YY 0285.4标准球囊扩张导管爆破压力测试方法概述
球囊扩张导管应符合YY0285.1(即《血管内导管一次性使用无菌导管》的第1部分:通用要求)的规定。当导管插入体内时,球囊的位置应能被射线探测到。导管上应标识公称规格,包括充盈后球囊的直径(对有多个直径的球囊,则标注在推荐压力下各部分的直径)、在推荐压力下球囊的有效长度以及与导管配合使用的导丝的最大直径(如...
全球首款外周乳突球囊扩张导管获批上市,来自这匹“成都造”黑马!
▲全球首款外周乳突球囊扩张导管同时,该导管采用双腔管设计,充泄压稳定,锥形头端贴合导丝保护血管,超滑亲水涂层提升其通过性。在闫峰看来,这款产品的出现,弥补了国内外相关产品的空白。与传统的产品相比,“这款创新产品借助其独特的结构设计,可以为人体病变部位得到更大的扩张压力,极大提高了患者手术成功率。
关于举办国家级继续医学教育项目导管球囊扩张术规范性操作培训班...
虽然该技术已推广十余年,广泛应用于二三级医院,但滥用误用频发,影响疗效。根据中国康复医学会《关于公布中国康复医学会获批2024年第一批国家级继续医学教育项目的通知》(中康发〔2024〕56号)计划安排,定于2024年11月1日至11月3日在西安举办国家级继续医学教育项目“导管球囊扩张术规范性操作培训班”(项目编号:2024-1...
维力医疗:球囊扩张导管获得了加拿大卫生部认证
每经AI快讯,9月23日,维力医疗公告,公司于近日收到一项加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证,公司产品球囊扩张导管获得了加拿大卫生部认证。每日经济新闻
心脉医疗:控股子公司获得外周球囊扩张导管医疗器械注册证
每经AI快讯,8月15日,心脉医疗公告,其控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的外周球囊扩张导管医疗器械注册证,有效期为2024年8月14日至2029年8月13日。该产品适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉狭窄性病变等的治疗。此次注册证的获得丰富了公司产品种类,推动了在外周动脉...
心脉医疗?Hercules?球囊扩张导管在新加坡和哈萨克斯坦获批上市
近日,心脉医疗(80.710,-2.54,-3.05%)?的Hercules?球囊扩张导管在新加坡和哈萨克斯坦两国获得注册批准该产品目前已在全球8个国家进入临床应用,临床表现优异近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗?”)的Hercules?球囊扩张导管在新加坡和哈萨克斯坦两国获得注册批准(www.e993.com)2024年11月14日。
YY 0285.4-2017球囊扩张导管性能测试仪
额定爆破压力(RBP)测试:评估球囊扩张导管在特定压力下的爆破性能。球囊疲劳试验:测试球囊在多次充盈和排空过程中的泄漏和损坏情况。球囊卸压时间试验:测量球囊从最大充盈压力降至零压力所需的时间。充盈直径和充盈压力关系的试验:确定球囊在不同充盈压力下的直径。
球囊扩张导管泄压时间测试仪|测试简述
在手术过程中,球囊扩张导管扮演着至关重要的角色。医生需要通过导管将球囊送达病变部位,并通过充气和放气操作来实现病变部位的扩张和收缩。如果导管存在泄压时间异常等问题,就会对手术效果产生不良影响,甚至可能危及患者的生命安全。因此,球囊扩张导管泄压时间测试仪的研发和应用具有非常重要的意义。通过使用该设备,医生可...
先天性心脏病二尖瓣关闭不全严重不30岁才发现,怎么办
先天性心脏病二尖瓣关闭不全严重不30岁才发现,怎么办核心提示:先天性心脏病二尖瓣关闭不全患者可采取二尖瓣修复术、经皮二尖瓣球囊扩张术、经导管二尖瓣置换术、心功能康复训练、生活方式干预等治疗措施。先天性心脏病二尖瓣关闭不全患者可采取二尖瓣修复术、经皮二尖瓣球囊扩张术、经导管二尖瓣置换术、心功能康复训练、...
河南首例限位可扩张生物瓣膜,满足患者多次经导管瓣中瓣置入需求
王龙说,经导管瓣中瓣技术原理类似于“俄罗斯套娃”,需要将新瓣膜嵌套在损毁的旧瓣膜里完成替代功能,这就意味着新置换的瓣膜开口面积一定会比原有瓣膜开口面积小,若多次进行瓣中瓣置换,患者将可能面临瓣膜有效开口面积严重不足的问题。瓣膜开口是全身血流必经的一个重要“关卡”,如果瓣膜有效开口面积太小,则表示“关...