重磅口服降糖药集采濒临、专利到期!正大天晴、万邦、东阳光、齐鲁...
此前,正大天晴首仿获批,并通过绕过原研晶型专利的方式,抢先一步得以实现商业化销售,取得了不小的成绩。作为中国首款上市的DPP-4抑制剂,默沙东的西格列汀在该赛道上独占鳌头,特别是2017年进入国家医保乙类后快速放量,2020年突破10亿元,2021年增速同样迅猛,销售额超15亿,2023年突破20亿大关。然而随着专利保护期的...
补体B抑制剂NTQ5082胶囊获准临床试验,正大天晴加速新药研发进程
据药融云数据库显示,南京正大天晴在2024年5月提交的1类新药NTQ5082胶囊获CDE受理,并于7月30日获批临床,为药物的后续研发注入了强劲动力。截图来源:药融云全球药物研发数据库今年以来,NTQ3617片是南京正大天晴今年首款获批临床的1类新药,NTQ-5082胶囊是今年第2款获批临床的1类新药。目前南京正大天晴已有3款抗肿瘤...
超20款1类创新药在中国首次获批临床,来自拜耳、信达、正大天晴...
正大天晴申报的1类新药NTQ3617片获批临床,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。根据公开信息,NTQ3617片是一款小分子新药。MTAP缺失是肺癌、食道癌、膀胱癌、胰腺癌、胃癌等癌症中常见基因缺失之一,缺失患者群体估计占所有实体瘤的15%,并且与患者预后不良相关。海创药业:HP560片作用机制:BET抑制剂适应症:骨髓纤...
杭萧钢构与正大天晴签订上海全球研发总部项目合同
观点网讯:6月5日,杭萧钢构股份有限公司与正大天晴签订了全球研发总部项目合同。该项目位于上海市闵行区,总建筑面积约为18.56万平方米,包含地下2层和地上11层,建筑高度达到83.4米。
正大天晴子公司生物工程药物研发、生产基地建设五期技改项目(附全...
转自:药融圈近日,关于连云港润众制药有限公司生物工程药物研发、生产基地建设五期技改项目在相关网站审批公示。项目拟投资12000万元在临港产业区西北片区现有厂区...
正大天晴开挂了!75款1类新药霸屏,9大爆品抢攻130亿市场,11款新药...
正大天晴主要在研1类新药近年来,正大天晴将全面创新作为公司发展核心战略的第一位,以创新驱动发展,不断加大研发投入,深化肿瘤、肝病、呼吸等核心治疗领域管线布局,通过内部研发创新、国际先进平台及管线合作,不断优化研发创新生态(www.e993.com)2024年9月14日。2023年,公司研发投入占销售总额的17%。
正大天晴1类创新药获批上市
据介绍,贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。安罗替尼是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2018年以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌...
正大天晴、华东医药、齐鲁、复宏汉霖……生物类似药之门,越开越大
近日,中国生物制药旗下企业正大天晴研发的利拉鲁肽注射液成功获得国家药品监督管理局的上市许可,专为成人2型糖尿病患者提供血糖控制方案。利拉鲁肽作为一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)长效类似物,与天然GLP-1保持了高达97%的同源性。据米内网数据显示,2023年利拉鲁肽注射液在中国市场的销售额突破17亿元大关,稳居...
小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市
据介绍,贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列,创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。安罗替尼是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2018年以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌等...
正大天晴破冰,仿制药开启新战局?
1月2日,国家药监局官网显示,正大天晴研发的依维莫司片(晴维时)正式获批上市。依维莫司是一种新型靶向治疗药物。诺华的依维莫司于2009年在欧盟和美国上市,2013年1月在国内上市。近年来,其多个适应症获批,全球市场销售额也是水涨船高,2018年、2019年全球销售额均超过20亿美元,但2020年由于相关专利在美国等...