...股份有限公司bioMerieux S. A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3...
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在数据丢失或结果延迟的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieuxS.A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS3(注册证编号:国械注进20172226308)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。海量...
梅里埃VIDAS免疫检测在新冠急危重症中的临床应用
当前,归属为广义化学发光范畴的化学发光免疫技术具有更广泛的定义,可与传统经典化学发光达到一致的分析性能和灵敏度,提供更宽线性范围的稳定结果分析方法,梅里埃VIDAS免疫检测平台就属于这一范畴,它采用的两步法检测,每次免疫反应之后都会进行洗脱,避免游离生物素与发光底物结合,让结果更加精准。VIDAS高敏肌钙蛋白I在2000ng...
...SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)VIDAS FT4 (FT4N)主动...
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在使用本产品时产生低估结果,低估结果影响临床诊断的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)VIDASFT4(FT4N)(国械注进20182402510)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信...
...SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS??...
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS??CMVIgM(CMVM)主动召回梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免...
生物梅里埃召回抗体检测试剂盒 报警产品校准无效
北京3月3日讯2月28日,国家药品监督管理局网站发布了生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDASCMVIgM(CMVM)主动召回的公告。日前,梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物梅里埃法国...
官方解答 梅里埃收购长光华医背后的故事——访长光华医副总经理...
生物梅里埃,体外诊断领先企业,全球微生物领导者,长期在中国发展健康医疗卫生产业,并为中国医疗健康作出了贡献(www.e993.com)2024年9月15日。通过旗下用于检测、鉴定和药敏的诊断解决方案,生物梅里埃致力于解决抗生素耐药等重大医疗挑战。与微生物解决方案互补,生物梅里埃也提供一系列的免疫诊断方案,如VIDAS??,是生物梅里埃的主要免疫品牌之一。作为IVD...
体外诊断领域龙头企业—法国生物梅里埃 | 械企风云
鉴于这种疾病的严重性,体外诊断试验的质量至关重要。生物梅里埃的VIDASD-DIMEREXCLUSION????被专家视为有参考价值的检测。阴性结果可以排除静脉血栓或肺栓塞的诊断,具有99.9%的确定性,从而避免耗时和昂贵的检查(如CT和多普勒)。(图:VIDASD-DIMEREXCLUSION????)...
真“阳”还是假“阳”?究竟是“谁”在说谎?|纤维蛋白|类凝血酶|二...
备注:厂家A1:迈瑞C3510;厂家A2:迈瑞ExC810;厂家B:思塔高STAGO-R;厂家C:沃芬ACL-TOP750;厂家D:希森美康CS1500;厂家E:梅里埃VIDAS(其方法学为金标准)参考文献[1]符民桂.蛇毒类凝血酶的研究进展[J].血栓与止血学杂志,1996,3(2):88-90....
从新冠肺炎治疗谈谈抗生素的使用
基于大量的临床证据,2017年,FDA全球首个批准了生物梅里埃VIDASBRAHMSPCT检测可应用于急性呼吸道疾病和脓毒症,以指导抗生素使用。VIDAS应用酶促化学发光体系,提供PCT定量检测结果,可以辅助临床判断发热的病原学及病因学,识别需要及时接受抗生素治疗的患者,并给予动态监测,指导停药及时机,辅助抗生素的合理使用。本...
化验单上的降钙素原PCT,是个什么指标?
VIDASBRAHMSPCT作为FDA全球第—个批准的、广义化学发光免疫检测技术平台,它可以帮助医生识别需要及时接受抗生素治疗的患者,指导脓毒症和下呼吸道感染患者使用抗生素,并给予动态监测,指导停药及时机,临床应用安全有效。据悉,目前BRAHMSPCT可以在五家化学发光平台(生物梅里埃VIDAS??系列平台、罗氏Elecsys??仪器平台、赛默飞...