用2亿躺赢20亿,最精明东北老药企,开始改运

针对后者,设置了不少定量目标,例如“全年力争4个产品取得一致性评价批件”、“全年力争4个制剂产品完成工艺验证”、“OAB-14等重大创新药物取得阶段成果”、“加快推进美国ANDA注册,推进3个产品进入预BE”等。只不过,“大研发计划”这个词仅在2019年年报中出现过一次。再往后,新华制药的创新转型步伐就显得有些杂乱...

...个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出在哪?药企:成本压力大

在刘向阳的经验里，地方药监部门一般不对企业提交的变更验证材料再次进行核实，难免在把控时有所疏漏。由于任何一个省出厂的药品都能在全国范围售卖，部分药厂因此成了地区的纳税大户，有时会催生“地方保护主义”的倾向。“后期管理没跟上，一致性评价就会变成一次性评价。”刘向阳有些无奈，随着越来越多的仿制药企...

重磅ADC临床失败;两医药人主动投案;药企这些情况可免罚

5、吉利德ADC在美撤回上市适应症10月18日，吉利德的TROP2ADC药物Trodelvy在一项验证性研究未达到其主要终点，吉利德决定从膀胱癌市场撤出。公司表示，将不影响该药的其他适应症市场，目前该药物在美国治疗乳腺癌的适应症仍然存在。但FDA方面可能要重新考虑对Trodelvy用于先前接受过PD-1/L1抑制剂和化疗的晚期尿路上...

“头对头”,能否为中国药企打下江山?

但这对于做fastfollow的大型药企而言,除了确定性之外,更加需要的是时间,要尽可能缩短与firstinclass之间的时间差。从而抢占更大的市场。这也是恒瑞此次三期临床操作值得拆解的点所在。PNH药物的III期临床是在2022年10月才得到初步验证的,主要是通过APPLY-PNH这项III期临床评估接受过C5抗体治疗后患者残留性贫血的...

首款AI药物得到概念验证背后:企业技术落地和变现能力仍受拷问

目前在全球范围内，走的最快的AI制药的管线均处于临床II期阶段，但在英矽智能之前，还没有任何一条管线能够验证其有效性。近期，美股上市的AI制药独角兽Recursion公布了一款罕见病小分子药物REC-994的临床II期数据，该药物尽管耐受性和安全性良好，但疗效有限。消息发布后，Recursion股价下跌超过16%。因此，ISM001-055...

AI药物研发首获临床疗效验证 英矽智能首席科学官任峰:讲故事的...

基于此,任峰总结了英矽智能的三大商业模式:一是AI平台商业化软件对外授权;二是药物研发项目对外授权;三是与大型药企进行战略合作,从首付款、里程碑付款等获得收入(www.e993.com)2024年11月26日。任峰认为,三种商业模式中,软件授权的收入“天花板”比较低,战略合作受制于合作伙伴的战略,比较被动,而药物研发项目对外授权的自主性较高,管线做到一定...

百奥赛图惨遭滑铁卢;国药集团再次带头疫苗大降价;国资药企混改困...

而获得的药物分子仍存在一定的可能性因无法达到理论的作用效果或无法通过内部成药性验证等原因无法推进后续研发,这对于追求研发效率和经济效益的创新药企业来说,会造成较高的损失,特别是一些规模较小、风险承受能力较弱的创新药企业,此类风险往往是它们难以承受的。

130亿元收购案花落ADC企业:国外药企为何频频“扫货”中国Biotech?

但在筛选项目和企业时,跨国药企也有自身的一套选择标准。武田首席科学官兼首席研究负责人ChrisArendt对21世纪经济报道记者表示,作为大型跨国药企肯定会关注整体的管线布局,以武田为例就对早期的研发管线非常感兴趣,同时对已经经过临床验证的项目也比较感兴趣。这也意味着,在筛选项目时会关注研发管线的整个流程,同时也希...

药企样品管理数字化全新解决方案

完全贴合GLP规范的各项要求,同时提供丰富的行业组件,可供药企依据实际情况选择搭建各种具体场景下符合GLP规范的样品管理系统,由于平台归属于GAMP5规定的类别4,所以仅需药企自行验证即可,但魔方网表还是提供了更贴心的CSV验证协助服务,可辅助药企高效快速的通过验证,缩短时间、降低费用,平台还具有审计日记功能,供药企追溯...

复宏汉霖首次实现全年盈利 商业化能力得到验证

????????3月21日晚间,港股生物药企复宏汉霖披露2023年业绩报告。数据显示,2023年,复宏汉霖实现营业收入53.95亿元,同比增长67.8%;净利润5.46亿元,首次实现全年盈利。????????复宏汉霖的盈利来自销售增长。在年报中,复宏汉霖表示,此次盈利主要源于公司核心产品陆续实现商业化销售后持续销量扩大,2023年,...