弗洛莱蛋白肽:黄金营养优势,补充优质蛋白质的至优之选!
弗洛莱小分子蛋白质肽不是一般的普通食品,它还取得了特殊膳食用食品、运动营养食品、补充蛋白质类、非转基因等多重资质认证,为每一份健康承诺提供了坚实的保障,并以无可比拟的黄金营养优势和亮点,满足着现代人补充优质蛋白质营养,享受健康生活的高品质追求。2、纯植物提取非转基因优质大豆,弗洛莱小分子蛋白质肽用...
国内首家报产司美格鲁肽生物类似药,九源基因赴港上市获证监会备案...
目前国内的司美格鲁肽领域,进展最快的就是九源基因,其司美格鲁肽注射液“吉优泰”2型糖尿病适应症上市申请已获得受理,这也是内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似物。CIC的资料则显示,在全球范围内,司美格鲁肽的市场规模已由2018年的3亿美元增加至2022年的109亿美元,年复合增长率为156.6%,预计2032年将达到...
首个国产司美格鲁肽上市获受理 ,九源基因能否跑赢诺和诺德专利...
事实上,九源基因在本次仿制药上市申请中,已经提交了相关声明,王一铎律师介绍道,九源基因就前述诺和诺德核心生物序列专利(专利号为ZL200680006674.6)提交了第3类声明,即承诺在该专利的有效期届满之前所申请的仿制药暂不上市;以及就诺和诺德登记的另一件司美格鲁肽医药用途专利(专利号为ZL201780026303.2)提交了第4.2类...
九源基因递表港交所:背靠华东医药,司美格鲁肽超重适应证正筹备...
司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,原研药来自丹麦制药企业诺和诺德。2023年以来司美格鲁肽因在糖尿病、减重等方面的潜力,获得全球瞩目。根据CIC数据,司美格鲁肽产品(以通用名记)于2022年的全球销售额达到109亿美元,成为2022年全球十大最畅销药品(以通用名记)之一,并有可能于2023年成为全球三大最畅销药物。根...
深市上市公司公告(10月15日)
公告显示,利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽-1(glucagon-likepeptide-1,GLP1)的类似物,是糖尿病治疗的重要靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空等。苏常柴A预计2024年1-9月净利润盈利4,000万元至5,000万元,同比上年下降68.13%至74.5%...
国产生物类似药迎首个上市申请,司美格鲁肽竞速进入下半场?
指导原则明确,司美格鲁肽注射液生物类似药应以在我国上市的诺和诺德的原研药为参照药,开展药代动力学比对试验和临床安全有效性比对试验,以支持按生物类似药注册上市(www.e993.com)2024年10月18日。随后,九源基因司美格鲁肽注射液生物类似药上市申请获得CDE受理,其成为国内首个申报上市的司美格鲁肽生物类似药,这也标志着国内司美格鲁肽商业化比拼拉...
中国内地首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市 诺和诺德回应专利争议
中国内地首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市诺和诺德回应专利争议国家药品监督管理局药品审评中心官网4月3日显示,杭州九源基因工程股份有限公司递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药,用于控制2型糖尿病。首个仿制药的出现对于司美格鲁肽原研药厂...
GLP-1“双雄”一季度狂飙:司美格鲁肽大卖超60亿美元,替尔泊肽步步...
司美格鲁肽的日益火爆也将整个GLP-1赛道带出了圈。GLP-1即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。成药后,相关产品不仅能发挥降糖作用,还席卷了减肥领域。据药融云此前发布的一组数据显示,全球市场及中国市...
首个国产司美格鲁肽提交上市申请,但离用于减肥还很远
不过,值得注意的是,本次JY29-2申报的是2型糖尿病适应证(商品名:吉优泰),其减重适应证(商品名:吉可亲)则刚于今年1月获批临床。在未来的商业化上,九源基因是要直面华东医药的竞争,还是会将产品交由后者来卖还有待观察。实际上,在诺和诺德、礼来两大巨头带火的GLP-1产品上,紧跟其后做司美格鲁肽生物...
司美格鲁肽仿制版获上市受理 中国药企全线狙击GLP-1
4月3日,国家药监局药品审评中心官网显示,九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理。假如获批,国内将迎来第一个国产司美格鲁肽生物类似药。据披露,九源基因的司美格鲁肽类似药适应症为2型糖尿病。但减肥市场的火爆,司美格鲁肽的适应症范围可能会将扩大到减重领域,届时九源基因或将会杀入巨大的...