苏州贝康医疗器械取得真假基因的拷贝数变异检测相关专利,能够提高...

金融界2024年9月5日消息,天眼查知识产权信息显示,苏州贝康医疗器械有限公司取得一项名为“真假基因的拷贝数变异的检测方法和装置“,授权公告号CN117935907B,申请日期为2024年1月。专利摘要显示,本申请涉及一种真假基因的拷贝数变异的检测方法和装置。本申请通过对高通量测序数据的校正和差异位点的分...

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组合血糖仪获批上市

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械

支气管导航操作控制系统等产品获批上市

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械

颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件获批上市

该产品采用头颈血管中心线提取和血管分割技术,大大提高了颅内动脉瘤检出的敏感性,对于改善患者生活质量、提高患者生存率具有重要意义。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械

辅助生殖基因检测第一股苏州贝康医疗通过聆讯,临床驱动助力创新研发

今日，辅助生殖基因检测第一股苏州贝康医疗通过聆讯(www.e993.com)2024年11月20日。作为辅助生殖行业中的上游企业，贝康医疗拥有国内最领先的辅助生殖基因检测平台，也是目前唯一一个在该领域获得国家药监局批准的创新医疗器械公司。“辅助生殖赛道”和“创新医疗器械”双重加持，贝康医疗到底资质如何？生殖遗传行业：高景气的黄金赛道生殖遗传学，是一个...

贝康医疗-B(02170.HK)10月28日收盘上涨2.8%,成交92.22万港元

资料显示,苏州贝康医疗股份有限公司成立于2010年,致力于生物科技在生育健康领域的产品研发和临床应用,帮助不孕不育的家庭“能生”,让携带遗传病的家庭“优生”。公司研发的PGT-A试剂盒获得了首个“国家创新医疗器械特别审批”的三类医疗器械注册证,参与起草了PGT-A检测试剂的质量控制技术评价指南,并参加制定了国家PGT-...

国产首台质子治疗系统获批上市 共178款国产创新医疗器械获批

该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能...

...数码刀”获批NMPA! 附166款国家药监局已批准的创新医疗器械

2013年,试验羊“天久”就健康存活120天,创下了国内最长存活记录等五项第一,2018年产品通过创新医疗器械特别审批。“火箭心”HeartCon于2020年8月获准进入临床试验,联合全国十一家知名医院,在国内首次开展多中心临床试验,成为国内第一个严格按照临床试验方案圆满完成临床试验的心室辅助产品,产品的安全性和有效性得到了...

100个创新医疗器械大盘点

注册人:杭州启明医疗器械有限公司点评:该产品是国内首个自膨式经皮介入人工心脏瓣膜,适用于患有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄,且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。5.介入人工生物心脏瓣膜注册人:苏州杰成医疗科技有限公司点评:该产品在无需心脏快速起搏的情况下自动定位植入位点,用于治疗主动脉瓣狭窄和...