省药监局发布“百名专家助药企”行动第四批5个典型案例

01宿州市市场监管局:帮扶原料药生产企业攻克质量标准提升技术难题2024年3月,宿州市市场监管局在走访时获悉,某原料药生产企业正在推进盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯质量标准提升,但是在杂质分析和控制方面遇到了技术难题,造成工作推进缓慢,影响了产品市场拓展。得知情况后,宿州市市场监管局组织专家团队经过会商,决定以“始...

陕西省食药检院与江苏省食药检院在江苏南京签订交流协作备忘录

三是开展科研技术合作,推进两院同国家药监局、省级重点实验室协作,建立协作机制,共同开展新标准、新方法研究。四是开展信息化建设协作,借鉴江苏省食药检院信息化建设先进经验,共同探索“互联网+政务服务”助推检验检测能力共享,在大数据分析、信息化质量风险防控等方面开展协作。五是深化专业技术人员交流,建立培训师资库,...

国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...

被检查对象所在地药品监督管理部门应当依法对涉及的产品采取责令暂停生产、经营的紧急控制措施;涉及对产品需要在全国范围内采取风险控制措施的,逐级通报产品标签标示的化妆品注册人、备案人、境内责任人所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门;接到通报的省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法发布安全警示信息,...

国家药监局综合司关于同意浙江省食品药品检验研究院调整生物制品...

你局《关于申请变更生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》(浙药监生〔2024〕6号)收悉。经研究,同意增加阮昊同志为浙江省食品药品检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人,承担生物制品批签发证明文件的签发工作。陶巧凤同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签字人。为确保生物制品质量和安全,相关批签发证明文...

国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号)

转自:国家药监局网站经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验,共17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定,不符合规定项目为丙二醇和乙醇。经四川省药品检验研究院(四川省...

社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员

(一)公开招聘工作实行回避制度,凡与国家药监局机关和直属单位处级以上干部(含3年内退休的处级以上退休干部)有夫妻关系、直系血亲关系、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系的人员,不接受报考(www.e993.com)2024年11月11日。(二)存在以下情形人员,须防范利益冲突。配偶、直系血亲等在药品领域相关企业从业,并且所从事的工作业务范围与我中心、应聘岗位存在...

21健讯Daily|国家医保局通报无锡虹桥医院飞行检查情况;首款渐冻症...

10月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,石药集团以注册分类3.3类申报的注射用奥马珠单抗生物类似药上市申请已获得上市批准。根据石药集团早先新闻稿,该产品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

国家药品监督管理局 国家市场监督管理总局 公安部 最高人民法院...

为进一步健全药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度,严防严管严控药品安全风险,切实保障人民群众用药安全有效,按照中央集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作相关部署,国家药品监督管理局、市场监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院研究制定了《药品行政执法与刑事司法衔接工...

2024年国家药品监督管理局特殊药品检查中心度第二批公开招聘6人公告

国家药品监督管理局特殊药品检查中心为国家药监局所属事业单位,主要承担特殊药品、医疗器械、化妆品等技术检查及麻醉药品仓储管理工作,工作地点在河北省石家庄市。根据工作需要,公开招聘编制内工作人员6名。有关事项公告如下:一、招聘原则本次公开招聘坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵守公开、平等、竞争、择优的...

陕西省药检院杨晓莉获聘国家药监局化妆品标准化技术委员会委员

近日，国家药监局成立了化妆品标准化技术委员会。委员会下设8个分技术委员会，由164名委员组成，秘书处设在中国食品药品检定研究院。经过前期资格审查、法规基础知识测试、专家面试、社会公示等程序，陕西省药检院杨晓莉同志入选牙膏检验检测分技术委员会委员。据悉，下一步，省药检院将积极参与化妆品、牙膏标准的制...