多家布局!20亿大品种,科伦药业获批!

该品种最早于2015年获FDA批准上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。据药融云数据库，诺华的沙库巴曲缬沙坦2021年全球销售额已超35亿美元，同比增长42%；2023上半年Entresto全球销售额达到29.15亿美元，同比增长31%。而在国内，沙库巴曲缬沙坦钠于2017年进入中国市场（商品名：诺欣妥），用于治疗心衰，后被纳...

第七批国家药品集采明日开标,华海药业、亚太药业等踩点获批文

心血管治疗药物美托洛尔缓释剂型有4个品规进入此次集采目录，该药的原研厂家是阿斯利康，国内厂家包括东阳光药业、浙江普洛康裕制药、合肥合源药业等企业。在上述待领取文件中，宜昌人福药业也获得了琥珀酸美托洛尔缓释片的两个批文，目前该品种符合条件的企业接近10家。宜昌人福药业是人福医药（600079）旗下子公司。抗...

原研药专利尚未过期,超20家国内药企仿制沙库巴曲缬沙坦钠片

这对患者合法用上等效且实惠的创新药物,减轻国家医保的支付压力和提高一线用药的可及性有积极作用。除5款已获批上市的仿制药外,华北制药、合肥合源药业、华润双鹤药业、昂利康、印度瑞迪博士、诺得药业、迪沙药业、山东新时代药业、常州制药厂、齐鲁制药等16家企业也已经提交该药的上市申请。校对柳宝庆...

【受理日报2022.09.23】CDE受理;热门仿制药点评

托吡酯片作为国内外权威指南推荐的一线治疗药物,市场前景良好。去年,唯二申报的合肥合源药业以新四类获批,原研垄断的市场格局有望被重塑。??比卡鲁胺片适用于晚期或局部晚期、无远处转移的前列腺癌的治疗。注册申请:2016年之后共有31个注册申请,其中今年4个,申请企业为:正大天晴南京顺欣、阿斯利康、太阳药业,20...

20亿高血压药物,大涨177%!20+药企角逐国内首仿药

另有瑞迪博士药业递交了该20亿高血压药物的5.2类上市申请。国内首仿药之争异常激烈,各大药企龙争虎斗,究竟谁能脱颖而出?据药融云中国临床试验数据库,$华润双鹤(600062)、南京恒扬医药、合肥合源药业等药企正在开展沙库巴曲缬沙坦钠片的BE试验。参考来源:...

安徽54家药企接受检查 40家整改、停产

上海华源安徽锦辉制药有限公司作为安徽华源医药集团股份有限公司的孙公司,在2020年12月被查生产劣药诺氟沙星胶囊,安徽省药监局在2020年11月以及今年7月纷纷对其进行过常规检查,两次的结论均为需整改(www.e993.com)2024年11月8日。另外,合肥英太制药有限公司、合肥合源药业有限公司也是安徽省药监局多次抽查的重点对象之一。