...企业拒不接受价格整改要求,涉赛诺菲、礼来、恒瑞、正大天晴等

南京正大天晴制药有限公司的盐酸右美托咪定注射液,天方药业有限公司的盐酸右美托咪定注射液。赛诺菲(杭州)制药有限公司的硫酸氢氯吡格雷片。由华东医药股份有限公司投标、辉瑞生产的利奈唑胺片。礼来贸易有限公司的注射用培美曲塞二钠,阿斯利康制药有限公司投标的吉非替尼片。(山西省药械集中竞价采购网)(编辑:林辰...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

面对这一机遇，南京正大天晴迅速行动，率先在片剂剂型获得突破。2022年10月，正大天晴提交了来特莫韦片新4类上市申请，历时近一年半于2024年4月获得了NMPA的上市批准，一举成为国内首家获得来特莫韦仿制药上市许可的企业。此次获批的来特莫韦注射液同样是南京正大天晴斩获首仿。事实上，来特莫韦的片剂和注射液两种剂型可以...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

正大制药6个过亿品牌合揽超过10亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024上半年销售额接近3.3亿元,增长率为9.35%,此外还有4个品牌呈现正增长,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了99.72%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了5.68%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分...

正大天晴再次拿下首仿,来特莫韦注射剂型获批上市

(人民日报健康客户端记者杨林宋)10月14日,据国家药品监督管理局官网,南京正大天晴制药的来特莫韦注射液获批上市。该药物主要用于预防巨细胞病毒感染。人民日报健康客户端记者查询发现,4月15日,国家药品监督管理局官网显示,正大天晴按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市,该产品为国内首仿。据悉,来特莫韦原研产品来自默沙...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿日前，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准，该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市，商品名为Prevymis，这是一款备受关注的抗巨细胞病毒(CMV)新药。目前，来特莫韦...

南京又一批创新药上市、临床!

据国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,南京江宁高新区企业正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)近日获批上市(www.e993.com)2024年11月23日。据了解,这是南京市今年上市的首个1类创新药,该药分别在2017年获得国家科技重大专项支持、2023年获得江苏省科技成果转化专项支持。

南京“智”造,“三箭齐发”!

南京正大天晴坚持“智能化改造数字化转型”的探索与实践,推动生产管控一体化建设。南京正大天晴制药有限公司搭建内外部高效协同的智慧供应链系统,将各环节的供应链业务利用企业混合云进行云上协同、流程创新,仓库的出入效率是改造前的4倍,出入库准确率达到了100%。

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

近日，南京正大天晴的1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获批临床，苯磺酸美洛加巴林片国内首家报产……今年以来，南京正大天晴已有4个品种获批上市，累计46个品种过评（12个首家），12个品种备战第十批集采。目前公司有5款新药处于申报临床及以上研发阶段；15个新分类报产品种在审，7个暂无首仿获批。5款新药发力...

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...

6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...

聚焦肿瘤!中国生物制药与勃林格殷格翰达成合作

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,为香港上市企业中国生物制药核心企业。正大天晴在江苏南京、连云港、上海建有6大研发生产基地。南京正大天晴制药有限公司以药物研发及生产为主体,原料药平台、商业平台为两翼的全产业链格局,产品涵盖心脑血管、肿瘤、影像、外科围术、...