原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

从药物经济学的角度考虑,仿制药可以提高药物可及性,前提是要保证临床效果和原研药基本一致。仿制药进入集采竞标的前提条件,是通过药品一致性评价,即以生物等效性试验,证明其在质量和疗效上与原研药一致。国家医保局曾多次刊文论证,过评仿制药与原研药效果相同。首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松曾在一...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

心血管疾病治疗的里程碑:阿托伐他汀仿制药与原研药的全面对比分析

研究结果令人鼓舞,显示在降低LDL-C、非HDL-C、总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)方面,仿制药与原研药的疗效无显著差异,证实了仿制药在降低心血管风险方面的等效性。安全性评估同样重要,研究发现仿制药在肝损伤风险上表现更佳,而肌肉相关副作用则与原研药相当,这为仿制药的广泛应用提供了有力的安全性保障。此研究的发布...

国产仿制药与进口原研药的差别,究竟是怎样出现的?

医药行业从业者不认为原研药跟仿制药有本质区别,认为仿制药可以让人放心,但正如药品检验检测机构专业人士所指出的那样,这种放心主要指的是现在的药品包括仿制药管理、检验偏重于安全性、管控不良反应,而实际上不能确保疗效一致。事实上,很多人尤其是坚决反对扩大跨国药企国内市场的持论者,认为原研药带来的更好效果更多...

这些知名原研药不仅没消失,还玩出了新花样|进博新机遇

实际上，目前头部跨国药企的大量知名非处方药（OTC）产品都在国内上市已久，在积攒了良好的口碑同时也面临着激烈的仿制药竞争。对这些外资产品而言，如何寻找新的商业机会就成为了考验。在今年的进博会上，拜耳宣布其百年经典拜阿司匹灵??新包装上市，赫力昂（Haleon）表示将在中国市场推出扶他林双氯芬酸二乙胺乳胶...

仿制药能真正替代原研药吗 多数情况可行

仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异(www.e993.com)2024年11月29日。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。

美达信通过一致性评价,与原研药临床等效且安全性好

研究结果显示,在疗效方面,阿托伐他汀仿制药组与原研药组在LDL-C、非HDL-C、TC(总胆固醇)和TG(甘油三酯)水平的降低值和降低百分比上无统计学差异。这表明仿制药在临床降脂效果上与原研药相当。在安全性方面,阿托伐他汀仿制药组出现药物性肝损伤的患者比例少于原研药组,而两组在出现新增肌肉症状相关诊断的患者比...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“大规模的对照研究结果显示,原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异,”路云认为,患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同,不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

当前,进入国内医院集采系统的仿制药,都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上,过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而,生物等效并不代表临床等效,从临床反馈来看,一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。这些差异是如何形成,又是如何被叠加?随着过评药越来越多,仿制药在过评之后的持续监管...

难甩“疗效不好”帽子的仿制药,是真的“技不如人”还是另有隐情?

有专家表示,任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳,患者需采用其他治疗手段或药物。单独将仿制药效果不佳的病例选出,得出仿制药疗效不好的结论,既不科学也不公平。如何选择原研药与仿制药?专家表示,在面对药品选择时,首先应听听医生等专业人士的意见,医生...