诺和诺德宣布全球首个胰岛素周制剂将在中国上市

诺和诺德在第七届中国国际进口博览会上宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。该药物基于脂肪酸酰化技术,可与白蛋白结合,在人体内半衰期长达196小时,实现一周给药一次的创新突破。(美通社)

诺和诺德“智能胰岛素”研发迎来突破

其次,治疗的目标是模拟胰岛素从胰腺的释放:葡萄糖增加两倍,胰岛素分泌增加7-10倍。根据当前的数据,NNC2215是否能够实现这一点并不明显。第三,NNC2215对患者是否安全有效,需要进行临床试验。诺和诺德的一位发言人表示,尽管这项研究证明了NNC2215是一种对葡萄糖敏感的“智能”胰岛素,但仍在开展其它研究以进一步优化该分...

诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降

这种改良的智能胰岛素有望降低低血糖风险和满足进食时快速起效胰岛素的需求,改善糖尿病的治疗。国际制药巨头诺和诺德的研究人员在国际顶尖学术期刊Nature上发表了题为:Glucose-sensitiveinsulinwithattenuationofhypoglycaemia的研究论文。该研究设计了一种智能胰岛素,这种改良型胰岛素可根据血糖浓度调节自身活性,在低血糖...

诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道

“目前胰岛素给药方式还是皮下注射，百年来，胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌，基础胰岛素从日制剂到周制剂，我们的研发思路是期望其作用时间不断延长，同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外，近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此，张克洲指出，GLP-1...

诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

显然，诺和诺德在胰岛素周制剂的产品已具有先发优势。全球同步推进的临床研究模式下，诺和诺德与多家医院和科室合作，通过培训及能力支持等，帮助医院快速提升。同时，诺和诺德升级“驱动改变健康城市”项目，至今已有北京、上海、天津、重庆、杭州、厦门6个城市参与其中，协助各地政府有效预防慢性病的发展。过去100多年里，...

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准,此前在欧洲和中国获批

1型糖尿病患者比2型糖尿病患者更依赖于注射胰岛素来调节血糖,因为他们的胰腺不再分泌这种激素(www.e993.com)2024年11月24日。今年早些时候,这种每周一次的胰岛素在加拿大和欧洲获得了用于治疗1型和2型糖尿病的监管批准,其品牌名为Awiqli。在中国,它被批准用于治疗2型糖尿病。诺和诺德表示,长效治疗将有助于减少每天注射的需求,并减少注射笔的浪费...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

据第一财经记者了解，诺和诺德胰岛素周制剂在中国的审批可能首次与全球同步，且该药物的大规模临床研究由中国研究人员主导。礼来公司表示，用药一年后，efsitora在降低使用和未使用GLP-1（胰高糖素样肽-1）疗法的患者血糖水平方面，并不逊色于诺和诺德每日注射一次的德谷胰岛素（Tresiba）。礼来公司计划在今年晚些时候的...

诺和诺德每周一次胰岛素Icodec在美遭拒!FDA要求补充信息

这一挫折无疑对诺和诺德的雄心壮志构成了重大打击。公司原本寄望于通过胰岛素icodec的推出,彻底改变糖尿病患者的治疗体验,提供更为便捷、高效的治疗方案。然而,FDA的严格要求迫使诺和诺德不得不重新审视其研发和生产流程,以确保满足所有监管要求。面对FDA的反馈,诺和诺德表示正在评估CRL中的内容,并与FDA紧密合作,尽快解决提...

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应

美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为,针对1型糖尿病治疗,依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称,在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用可能会阻碍进一步的安全性试验。诺和诺德表示,将继续与美国FDA密切合作,以确定将治疗推向市场所需的后续步骤。诺和诺德的目标是成为第一个向市场推出胰岛素周制剂产品...

诺和诺德:依柯胰岛素在美上市暂遇挫,国内商业化待启

诺和诺德表示,美国FDA要求提供生产过程和1型糖尿病适应证的详细信息,预计今年无法满足要求。依柯胰岛素半衰期长达196小时,降糖作用分布均匀,临床相关剂量下可覆盖一周。2023年4月,诺和诺德向美国FDA提交上市申请。今年5月,美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会召开会议,认为现有数据不支持在1型...