胰岛素降价背后 国产药企20年变迁
“自建水库,以保证胰岛素的生产有足够的干净优质的水源,进而保障产品质量”、“准备‘出海’的甘精胰岛素和门冬胰岛素各有一条生产线,两个品种在生产中保证专线专用,不会产生交叉污染。两条生产线的建设投入超9亿元,引进的是全球领先的全自动发酵系统”...这是日前《科创板日报》记者在通化东宝的通化生产基地所看到...
胰岛素降价背后:国产药企20年变迁 预备再次起飞 |聚焦集采落地
“我们的甘精胰岛素和门冬胰岛素上市时间较晚,没有人胰岛素这么高的市场份额,因此还有比较大的增量空间。特别是门冬系列产品,门冬速效加预混胰岛素在国内有近1亿多支的销量,而我们去年只卖了200多万支。”通化东宝相关负责人告诉记者。借助集采,通化东宝的胰岛素类似物在医院准入方面也实现了巨大的提升和突破,包括甘精...
国产德谷门冬双胰岛素首发!惠升生物携多重磅药争做糖尿病药企出海...
相较于传统预混胰岛素制剂,德谷门冬双胰岛素在多项临床研究中均展现出更优的疗效性、安全性、经济性及操作性。在疗效性与安全性上,德谷胰岛素能够提供持续24小时的覆盖,有效控制空腹血糖水平,而门冬胰岛素则能快速降低餐后血糖。两者在体内保持各自的药物动力学特性,优势互补,减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分...
甘李药业门冬胰岛素30注射液获FDA临床试验批准 加速全球化布局
此次获批的门冬胰岛素30注射液,作为一款预混胰岛素,是由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物,其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面具有明显优势,有望为全球糖尿病患者带来更加安全、有效的治疗选择。根据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿...
惠升生物全国首个德谷门冬双胰岛素生物类似药获批上市
德谷门冬双胰岛素作为新一代胰岛素制剂,具有控制血糖更优,糖化血红素达标率更高,低血糖风险更小的优点。该产品由70%德谷胰岛素与30%门冬胰岛素组合而成,是全球首个长效与速效胰岛素类似物组合而成的可溶性双胰岛素制剂,相比较传统预混胰岛素制剂,两种组分在制剂中独立存在,注射前无需混匀操作,大大简化用法,改善了用药...
四环医药(00460):惠升生物研发的重磅产品德谷门冬双胰岛素注射液...
德谷门冬双胰岛素作为新一代胰岛素制剂,具有控制血糖更优,糖化血红素达标率更高,低血糖风险更小的优点(www.e993.com)2024年11月8日。该产品由70%德谷胰岛素与30%门冬胰岛素组合而成,是全球首个长效与速效胰岛素类似物组合而成的可溶性双胰岛素制剂,相比较传统预混胰岛素制剂,两种组分在制剂中独立存在,注射前无需混匀操作,大大简化用法,改善了用药...
重塑胰岛素市场!国产首个德谷门冬双胰岛素注射液横空出世,惠升...
据悉,德谷门冬双胰岛素具有“双核驱动”特征,能够全面优化血糖管理。资料显示,德谷门冬双胰岛素注射液集基础胰岛素和餐时胰岛素于一身,一次注射便能同时满足基础和餐时胰岛素需求,能够快速控制空腹和餐后血糖,更好地降低糖化血红蛋白。该产品作为非共结晶的复合制剂,无需混匀即可使用,提高了产品便捷性,也避免了混合制...
国产德谷门冬双胰岛素首发,惠升生物携多重磅药争做糖尿病药企出海...
惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,是国产首个该类药物。其疗效、安全性、经济性和操作性更优,获国内外指南推荐。此外,惠升生物还拥有超35款糖尿病及并发症药物,满足不同市场需求。
恒瑞医药:获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于门冬胰岛素注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。同日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理,且拟被纳入优先审评品种公示名单,公示期7日。
华东医药:子公司德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准
胰岛素,华东医药,华东医药全资子公司中美华东申请的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验获批准。中美华东合作方Arcutis的ZORYVE(罗氟司特)泡沫剂获得FDA批准上市。