科伦药业:子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新药申请获...

上证报中国证券网讯科伦药业31日早间公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗经表皮生长因...

新药申请获批与战略合并:科伦药业与渝开发的重大动态分析

通过不断加大研发投入与技术革新,科伦药业在生物制药领域赢得了一席之地。但在行业快速发展的同时,科伦药业也面临着众多挑战,包括竞争对手的纷纷崛起、市场监管的日益严格等。因此,及时推出如芦康沙妥珠单抗等新型药物,有助于增强其在市场中的核心竞争力,尤其是在国际市场中的拓展。二、渝开发的战略调整1.吸收...

科伦药业连续3个交易日下跌,期间累计跌幅3.49%

资金流向方面,近5日内该股资金总体呈流入状态,高于行业平均水平,5日共流入7147.6万元。资料显示,四川科伦药业股份有限公司主营业务是大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产...

科伦药业:子公司核心产品新药申请获受理

科伦药业:子公司核心产品新药申请获受理每经AI快讯,科伦药业公告,公司控股子公司科伦博泰基于芦康沙妥珠单抗的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此前,芦康沙妥珠单抗已获受理用于治疗局部晚期或转移性三阴性...

早间公告:科伦药业子公司产品新药申请获受理;渝开发拟吸收合并...

证券时报e公司讯,①科伦药业:公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请已获国家药监局药品审评中心受理,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌...

科伦药业(002422.SZ)子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新药...

科伦药业(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治...

科伦药业收盘下跌1.93%,滚动市盈率17.61倍

从行业市盈率排名来看,公司所处的化学制药行业市盈率平均47.61倍,行业中值27.55倍,科伦药业排名第53位。股东方面,截至2024年9月30日,科伦药业股东户数33751户,较上次增加2413户,户均持股市值35.28万元,户均持股数量2.76万股。四川科伦药业股份有限公司主营业务是大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无...

四川医药健康产业:“健”步新赛道 “医”路向未来

四川拥有医药健康全产业重点规上企业近4000家,培育了5家全国医药工业百强企业、35家全国500强医药工业本土企业、18家国家级专精特新“小巨人”企业、29家上市企业。在医药细分领域,以科伦药业、蓉生药业、迈克生物、威斯克生物等为代表的龙头企业,正持续加大研发投入,实现企业加速成长。

科伦药业:地屈孕酮片获得药品注册批准

科伦药业：地屈孕酮片获得药品注册批准金融界9月18日消息，近日，四川科伦药业股份有限公司的化学药品“地屈孕酮片”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药剂型为片剂，规格10mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20244872。地屈孕酮片为雅培开发，已在100多个国家获批上市，用于治疗内源性孕酮不...

科伦药业斩获地屈孕酮片批文,生殖健康赛道加速跑!

9月18日，四川科伦药业发布公告，该公司提交的4类仿制药地屈孕酮片获批并视同通过一致性评价，是国内第3家获批的地屈孕酮片仿制药企业。据药融云数据库显示，地屈孕酮片在2023年全国院内市场的销售额超16亿元。截图来源：企业公告地屈孕酮片由雅培开发，地屈孕酮片为国家医保乙类品种。目前已在100多个国家获批...