正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...
6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...
健友股份子公司健进制药收到国家药监局关于核准签发注射用阿扎...
除健进制药外,齐鲁制药(海南)有限公司、广东星昊药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、山东新时代药业有限公司、扬子江药业集团有限公司、四川汇宇制药股份有限公司和正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司等共计7家的注射用阿扎胞苷(规格:100mg)仿制药已获批上市。公司子公司注射用阿扎胞苷按新化学药品4类注册申报,并...
中国生物制药公布TQH2722(IL-4Rα单抗)I期临床结果:无严重不良...
TQH2722是中国生物制药旗下正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与博奥信生物技术(南京)有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体,适应症有特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等。
第九批集采平均降价58%!仿制药内卷,百亿市场即将迎来巨变!
制药不易,提升企业研发和商业化能力,是在这场巨变中的唯一生存之道。
技术·交流·合作·共赢——BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术...
大会主席:大会主席:康云,首席运营官,金赛药业◎13:30基于PDATR60-3的生物制品原液工艺开发和PPQ黄庆,总经理助理,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司◎14:15下游工艺开发高通量技术平台及其应用季宇,生物制药下游工艺开发高级总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司...
362个西药品牌火了!东阳光药勇夺销冠,正大天晴新品卖破亿,通化...
正大制药有9个过亿品牌合揽超过21亿市场,分布在6个亚类(www.e993.com)2024年9月19日。最畅销的品牌是正大天晴药业集团的1类新药盐酸安罗替尼胶囊,2023年销售额在6.6亿元左右。正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液是2023年获批的新品,销售额已突破1亿元。江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片2023年增长了25.87%,销售额接近2.9亿元。正大天晴药业...
南京又一批创新药上市、临床!_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper
此次顺欣制药贝莫苏拜单抗注射液的获批上市,不仅丰富了其在肿瘤领域的产品管线,为更多肿瘤患者带来了全新的治疗选择,也是江宁高新区打造生物医药全产业链生态服务体系的成功案例。正大天晴药业集团今年以来,江宁高新区已有多款新药、新型医疗器械获批上市,同时在研新药近50个,多个1类全球创新药进入临床三期,预计上市后...
今年首个1类创新药,上市!_澎湃号·媒体_澎湃新闻-The Paper
近日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,江宁高新区企业正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市。据了解,这是南京市今年上市的首个1类创新药,该药分别在2017年获得国家科技重大专项支持、2023年获得江苏省科技成果转化专项支持。
又一1类新药获批上市 江宁生物医药产业再发力
如此亮眼的成绩单来源于脚下这片沃土。在顺欣制药成长过程中,南京市江宁区支持搭建高层次创新研发平台,推动促成多个技术研究中心建成,并积极对接专家资源,助力基础创新。生物医药被公认为知识经济兴起后的核心产业之一,其投入风险高,回报周期长的属性无不体现着区域发展的勇气和魄力。作为南京市生物医药“两核三极”...
关于公布部分药品纳入本市医保支付后参保人员个人定额自负标准的...
????根据《关于印发〈上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)〉的通知》(沪医保医管发〔2023〕40号)和药品集中采购中选结果等文件,经市医疗保障局审定,现公布调整氟维司群等药品纳入本市医保支付药品参保人员个人定额自负标准(见附表)。