中国生物制药入局,四代EGFR靶向药又迎重磅玩家

近日,港股制药龙头中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动I期临床试验。上个月,TQB3002也已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。EGFR是肿瘤药物的...

全球竞逐靶点 中国生物制药四代EGFR抑制剂在美获批临床

近日,港股制药龙头中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动I期临床试验。上个月,TQB3002也已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。EGFR是肿瘤药...

中国生物制药:正大天晴已累计购买1.87亿股公司股份

中国生物制药：正大天晴已累计购买1.87亿股公司股份新京报贝壳财经讯港股中国生物制药10月4日发布公告称，自2024年5月7日至9月30日，正大天晴根据股份激励计划累计购买约1.87亿股公司股份，总代价约5.51亿港元，剩余股份购买额度约5亿元人民币。正大天晴将视乎市场情况继续根据当前股份激励计划购买股份。编辑罗亦...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

在抗病毒药物市场中，来特莫韦作为一种新型非核苷巨细胞病毒（CMV）抑制剂，因其独特的作用机制和显著的疗效，受到了广泛关注。随着来特莫韦化合物专利在中国的保护期限于2024年4月到期，国内多家药企纷纷布局，以期在这一领域分得一杯羹。除了正大天晴成功拿下来特莫韦片和来特莫韦注射液的国内首仿外，其他国内药企...

中国生物制药:正大天晴据股份激励计划购买了约5.51亿港元股份

中国生物制药:正大天晴据股份激励计划购买了约5.51亿港元股份财联社10月4日电,中国生物制药(01177.HK)公布,自2024年5月7日至2024年9月30日,正大天晴根据股份激励计划累计购买约1.87亿股股份,总代价约5.51亿港元,剩余股份购买额度约5亿人民币。正大天晴将视乎市场情况继续根据当前股份激励计划购买股份。

国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

正大天晴拿下抗病毒药首仿重磅进口原研药面对国产仿制药获批,带来的市场竞争压力和终端格局变化不容小觑(www.e993.com)2024年11月22日。日前,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名...

中国生物制药新药“利拉鲁肽”获批上市,正式进军GLP-1市场

6月25日,中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,可以增强胰岛β细胞的葡萄

友芝友生物-B:与正大天晴达成3.15亿元合作,M701临床III期进展顺利

友芝友生物-B与正大天晴药业集团达成战略合作友芝友生物-B近日宣布,已于2024年10月7日与中国生物制药有限公司的附属公司正大天晴药业集团股份有限公司签署了一项许可与合作协议。根据协议,友芝友生物将授予正大天晴在特定地区和领域内对许可产品进行开发、注册、生产和商业化的独家权利。正大天晴将根据研发进展向友芝...

中国生物制药:正大天晴根据股份激励计划已累计购买约1.87亿股公司...

证券时报e公司讯,中国生物制药在港交所公告,自2024年5月7日至9月30日,正大天晴根据股份激励计划累计购买约1.87亿股公司股份,总代价约5.51亿港元,剩余股份购买额度约5亿元人民币。正大天晴将视乎市场情况继续根据当前股份激励计划购买股份。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿日前,中国国家药品监督管理局官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒新药。目前,来特莫韦相关制剂已在美国、...