被康方生物挑战后,默沙东决定出手

紧接着，康方生物在2024年9月公布了更详细的临床数据，数据显示AK112疗效明显优于K药。具体而言，AK112组和K药组的mPFS（中位无进展生存期）分别为11.14个月和5.82个月，PFSHR（风险比）为0.51（P＜0.0001），即相较K药，AK112组疾病进展/死亡风险降低达49%。在上述数据被公开后，PD-(L)1/VEGF双抗得...

MOA首发!康方生物CLDN18.2/CD47双抗新药机制研究成果在SITC年会重...

此前,康方生物关于AK132治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请,已获得了国家药品监督管理局药品审评中心(NMPACDE)批准。康方生物已经战略性布局了全球领先、靶点丰富的创新双抗产品管线,逐步构建了肿瘤免疫治疗领域的全球竞争优势。其中,开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利)和PD-1/VEGF双抗依达方已经获批上市,另外...

2024年国家医保谈判丨聚焦双抗药物:康方生物携两款产品闯关,“倍...

该人士认为，康方生物此前未全力推动“开坦尼”进入医保目录，是因为二三线宫颈癌的患者数量有限，药物进入医保目录的放量效果有限。但随着“开坦尼”一线胃癌的新适应症获批，以及肝癌、肺癌等大适应症的临床试验取得进展，公司肯定希望借助医保解决药物进院的准入问题，为后续获批的更大适应症铺路。这是否意味着“进医...

双抗龙头康方生物,融资超19亿港元

目前,康方生物围绕卡度尼利联合疗法开展了超过23项临床试验,覆盖16个适应症,包括但不限于宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌等。康方生物目前另一款核心产品依沃西,则是在BD(商业拓展)阶段创下了中国创新药“出海”的纪录。2022年12月,康方生物将在美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化依沃西的独家许可权授予SummitTherape...

康方生物 打通融资瓶颈 研发与资本运作双轮驱动

如果可以打分的话,我们对康方生物的这次高价闪电配售打一百分!预计后续很快康方生物会公布新开国际临床试验的好消息,有望对股价形成刺激。长远来看,康方生物已经打通资本市场融资瓶颈,实现了研发(临床试验)与资本运作双轮驱动,现在的康方已如虎添翼,步入蓬勃发展之路,很快将成为中国药企一哥。

四年近80亿!康方生物再获大额融资

当时募资所得亦有超过六成被计划用于各项产品的研发,包括多项进入IND阶段的临床前项目;开发技术平台(即ADC)平台;加快卡度尼利(PD-1/CTLA-4)、莱法利(AK117、CD47)等的全球临床试验(www.e993.com)2024年11月27日。另外还有超两成的资金预计用于卡度尼利及依沃西的商业化。(康方生物今年3月份股份配售融资情况,来源:企业公告)...

康方生物年内再募资超19亿港元!上市4年四度融资,手握80亿港元现金...

随着胃癌一线治疗适应症的获批,卡度尼利潜在商业化市场也将进一步拓宽。目前,康方生物围绕卡度尼利联合疗法开展了超过23项临床试验,覆盖16个适应症,包括但不限于宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌等。康方生物目前另一款核心产品依沃西,则是在BD(商业拓展)阶段创下了中国创新药“出海”的纪录。2022年12月,康方生物将在...

年内融资31亿港元的康方生物,错失“破天富贵”?

连续融资的康方生物，目前正在铺开多个管线的临床研究。2024年中期报告显示，公司总计拥有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域，其中已有10款产品处于商业化或注册性III期临床试验阶段，包括41款自主研发的产品获批上市以及2款产品在NMPA上市审评中，另有12个处于I/II期临床研究阶段的新药...

康方生物一日内两款新药获批

另外,中国是胃癌发病率极高的国家,全球每年的新发胃癌患者有四成在中国。而在卡度尼利单抗当前于国内获批一线胃癌适应症之前,今年4月,康方生物曾公布,卡度尼利单抗的临床试验数据显示,在PD-L1表达小于5的人群中,产品中位总生存期为14.8个月(对照组为11.1个月),显示了在PD-L1低表达人群中的获益状况。

康方生物伊喜宁 (伊努西单抗,PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症...

感谢所有推动伊努西单抗临床研究的研究者、参与者和积极参与临床试验的患者。康方生物自2012年启动伊努西单抗开发项目,历经6年临床前研究,伊努西单抗于2018年进入临床开发阶段,在大家的共同付出和努力下,我们欣喜地宣布伊努西单抗今天顺利获批上市了,这使得中国超过1.1亿的高胆固醇血症患者迎来了新的高效安全的降脂治疗选...