国产创新药出海迎爆发,上市公司加快布局,这一数据首次反超!

总体而言，当前中国创新药企出海主要有两种方式，一是自主出海，即药企在海外自主建立团队，开展临床试验、申报上市，最后获批销售；二是借“船”出海，包括license-out、NewCo等，前者为中国药企把产品海外或全球权益卖给海外企业，由海外企业负责后续开发上市等事宜，后者则是中国药企将管线剥离授权给外国一家新成立的New...

进博观察|“出海”成必选项,中国创新药如何走出高质量新征程?

对此,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,一方面,企业必须拥有产品的核心创新力和竞争优势,这包括新靶点、新机制的开发,以及现有药物的优化和改良。在此过程中,企业还需精心选择适合的国际化战略和模式,例如自主出海或合作出海,每种模式都有其独特的优势和特定的门槛要求;另一方面,对潜在的“出海”目的地进...

科创板创新药企业加快推动研发成果兑现 社会效应和经济回报双丰收

纵观国产创新药出海的漫漫历程,从微芯生物授权西达本胺海外权益实现国产创新药出海从0到1的突破,到百济神州的泽布替尼成为首个在美上市的抗癌新药,到君实生物的特瑞普利单抗成为首个在美上市的国产创新生物药,再到百利天恒刷新国产创新药授权交易金额记录,科创板创新药公司一路奋勇争先,创造了多个重大里程碑式事件。

生物医药企业出海模式与本土化难题

但“借船出海”无须支付出海“门槛费”,因此成为商业环境窘迫的中国生物医药公司迫不得已的当下最优选择。作为高科技产业,生物医药业具有鲜明的高投入、高风险、长周期特征。业内常提到的“双十定律”,即指一款创新药从研发到上市,平均研发成本超过十亿美元,研发周期通常大于十年。生物医药业的发展需要健康、有活力...

中国生物医药企业出海新趋势:合规、创新、抱团 | 出海论坛

根据企业需要选择出海方向和伙伴国内业务跟国际业务,可能从产品上看关联性比较多,但是从销售经验、销售渠道,包括代理政策以及定价方面看,还是存在一些鸿沟。所以从投资的角度去考量很多创新医疗信息企业和创新药企业,出海走国际战略的时候,一定要根据企业的需要去寻找出海方向和合作伙伴,不要单纯为了出海而出海。

海思科的“立项新声”:一款药唯有全球领先,才有出海可能

寥寥数语并不能概括一款国产创新药出海的艰辛历程(www.e993.com)2024年11月20日。用严庞科的话来说,一个项目要成功“出海”,从立项到选择商业化伙伴的每一步都至关重要。一步没有踩中,整个都要回炉重来。他分享称,海思科立项的每一个新药,海外市场都是必须考虑的因素。而判断一款新药有没有迈向海外的潜质,一是看海外市场有没有针对这款药物...

国产创新药获美FDA批准成功率不到2%!数字化应对出海合规挑战

业内人士对第一财经记者表示,尽管中国制药企业在成本效益和快速生产能力上具备显著优势,但在生物医药出海时的合规性更为重要,企业要摸清美国FDA等机构的监管审批要求,才能提升出海的成功率。“已经获得FDA创新药批准的中国制药公司都有一个共同的特点,就是非常重视合规性,并且肯投入。”一位生物医药领域全球投资人对...

创新药出海要两条腿走路!百济神州吴晓滨最新交流:还有3万亿的空白...

如果你的药和他现在的药一样好,是拿不到批准的,你必须比他好,才会有临床上的需求。所以,我们出口到美国和欧洲的(药品),都比他们的好。去年,不仅是我国的药品出去了,更重要的是很多创新药公司的研发技术被国外的大公司所购买,比如默沙东、百时美施贵宝等等,去年一年的交易额就达到了200多亿美金,这就是知识...

中国创新药出海,如何获得“第一桶金”,有哪些路径可循?| 君实生物...

Licenseout和自主出海是两种出海模式,没有孰优孰劣,主要取决于企业自身的定位和发展阶段。不是每一家创新药企业都必须发展为跨国企业。由于法规、文化、对市场的熟悉程度等方面的限制因素,不管是国内的大企业还是小企业,在走出去时都可能出现“水土不服”的现象。通过技术许可授权的方式推进产品的国际化,企业可以借...

最重要的产业出海:创新药

四、通过持有合作公司部分股权,保留产品部分所有权,未来若产品再次向全球医药龙头实现授权,公司可获得该增值收益,代表为恒瑞医药。美国创新药市场空间和定价较好,成为出海的重要方向根据沙利文的数据,2022年全球医药市场总规模为14950亿美元,按照国家和地区划分,其中美国占比为39.72%,中国为15.44%,欧洲...