我是药品检查员丨李妮:做有深度精度温度的药品检查
检查组针对机构人员、厂房、设施设备、原料辅料、包装材料、样品批量生产过程、实验室和数据可靠性等检查要点,认真评估每一处细节,真正将基于风险和审评需要的检查落到实处。完成药品生产现场检查后,李妮和检查组成员立即赶往上海,进行药品研制环节延伸检查。检查组抵达上海时,已是深夜12点。第二天,他们依旧精神饱满...
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见
加强省市县三级药品医疗器械不良反应监测机构和能力建设,落实监督责任。五、提升技术支撑能力(二十)完善技术审评制度。建立以审评为主导、检查检验为支撑的药品医疗器械技术审评体系,加强技术审评队伍建设,建立与完善以临床医学专业人员为主,药学、药理毒理学、统计学等专业人员组成的药品审评团队。建立与完善由临床...
我省完成B证企业无菌药品跨省委托生产延伸检查
截至目前,省药品审评查验中心已圆满完成B证企业无菌药品跨省委托生产全覆盖延伸检查,并将督促企业落实缺陷整改闭环管理要求,举一反三,切实提升药品生产质量管理水平。延伸检查期间,与相关省药品检查部门就B证检查的重点和难点等开展了充分的沟通交流,进一步促进了检查标准的统一,增强了区域间的检查合作,提升了检查能力,...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2023年第...
根据《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2023年第二批员额制人员公开招聘公告》,按照符合条件的应聘人员与岗位拟招聘人数的比例不低于5:1的原则,分中心于11月25日组织了笔试。根据岗位笔试成绩排名,按照3:1的比例,从高到低确定了各岗位面试人员名单。现将相关事宜公告如下:一、面试人员名单(按照...
田文才调研指导药品审评查验工作
5月9日,省药监局党组书记、局长田文才到省药品审评查验中心调研,听取工作汇报和大家的意见建议,充分肯定今年以来的工作成绩,对中心进一步提升审评查验效能、高质量服务药品监管和产业发展提出要求。党组成员、副局长苏其超参加调研。田文才指出,技术审评、现场检查等工作,是保障药品质量安全、推动医药产业高质量发展的...
...江苏省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心工作纪实
江苏省药监局苏州检查分局(以下简称苏州检查分局)2019年7月成立,主要承担辖区药品、医疗器械和化妆品生产企业及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台监管工作(www.e993.com)2024年9月11日。2022年6月,江苏省药监局审评核查苏州分中心(以下简称苏州分中心)正式运行,现已在全省率先通过全部赋权能力建设验收,可办理省级事权事项达154项。
商丘市食品药品审评查验中心2023年招聘高层次人才公告
报名人员提供的材料由商丘市食品药品审评查验中心及商丘市市场监督管理局组织人员进行资格审查。资格审查贯穿招聘全过程,报考人员报名时提交的信息和提供的有关材料必须真实有效,一经发现不符合招聘条件、弄虚作假或违反相关规定的,将取消其聘用资格,由此产生的一切后果由个人承担。
2024湖南省市场监督管理局所属事业单位和湖南省药品监督管理局所...
(一)笔试岗位:B1财务岗、B2质量控制岗、B3产商品检验岗、C1信息岗、C2财务岗、D1评审岗1、D2评审岗2、D3综合服务岗、E医疗器械审评岗、F1临床试验机构检查岗、F2药品检查岗。(二)进入笔试环节人员考生请自行登录湖南省人力资源考试报名系统网站(httpbm.hnrcsc/)“湖南省市场监督管理局所属事业单...
21健讯Daily|医保局启动“四同药品”价格专项治理;上药第一生化...
1月5日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,罗氏(Roche)抗流感新药玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请已正式获批。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网优先审评公示,该上市申请针对适应症为:适用于儿童单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。公开资料显示,玛巴洛沙韦是一款...
2024云南省药品监督管理局所属事业单位招聘人员公告(11人)
(三)云南省食品药品审核查验中心(云南省疫苗检查中心)公开招聘人员5名;(四)云南省药品和医疗器械审评中心公开招聘人员2名。以上4个单位共公开招聘人员11名。具体招聘岗位及招聘条件,详见《2024年云南省药品监督管理局所属事业单位公开招聘人员计划表》(附件1)。