11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...

正大天晴：TQB2252注射液作用机制：生物制品1类新药适应症：恶性肿瘤正大天晴申报的TQB2252注射液获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制。从受理号可知这是一款生物制品1类新药。珃诺生物：RNK08954片作用机制：化药适应症：KRASG12D突变晚期实体瘤珃诺生物申报的RNK08954...

正大天晴PDE3/4抑制剂1类新药再获批临床

由此可见临床对该类创新药的需求之大。根据中国生物制药公开资料,TQC3721是一款吸入性PDE3/4抑制剂,通过双靶点抑制,可以降低脱靶效应,并在一个化合物中结合支气管扩张和抗炎的双重活性。今年8月,中国生物制药宣布该公司下属企业正大天晴已经完成TQC3721吸入性混悬液的1期和2期临床试验,并且2篇壁报全部被欧洲呼吸学...

正大天晴1类创新药TQ05105片上市申请获受理

结果表明,该产品具有良好的人体药代动力学行为,不良反应可耐受,最佳缩脾率63.79%,体质症状最佳改善率为87.50%。据了解,正大天晴还在加速推进罗伐昔替尼片的多项临床研究,如联合BET抑制剂或BCL-2抑制剂用于治疗中高危MF。此外,罗伐昔替尼片在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)中也展现出积极疗效。

正大天晴双抗1类癌症新药获批2项临床

正大天晴双抗1类癌症新药获批2项临床转自:医药观澜今日(8月24日),正大天晴的TQB2825注射液获批两项临床研究,针对适应症为拟联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗,包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。公开资料显示,TQB2825注射液是一款CD20/CD3双特异性抗体,拟...

...狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大天晴...

随着注射用曲妥珠单抗的国产生物类似药陆续获批上市,罗氏必须面对越来越多的市场竞争者。目前,国内已上市的曲妥珠单抗产品来自多家制药公司,除了罗氏之外,复宏汉霖、安科生物、博锐生物、正大天晴、齐鲁制药已经吹响了市场争夺战的号角。不过,罗氏作为HER2靶向治疗的先驱,显然不想轻易缴械。在HER2产品领域,除了曲妥珠单抗...

生物类似药赛道内卷加剧,正大天晴、齐鲁、华东等药企之门大开……

正大天晴药业集团在生物类似药领域展现了深远的布局视野，全面覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病、代谢病等多个关键治疗领域(www.e993.com)2024年11月9日。公司凭借自主研发、并购战略及国际合作等多重手段，持续不断地丰富其生物类似药产品线，近年来，正大天晴在生物类似药研发领域有多款创新药物已顺利进入临床申报阶段，部分更是成功上市，为患者带来了...

正大天晴JAK/ROCK抑制剂关键临床达主要终点,将申报上市

正大天晴于2023年美国血液学年会(ASH)公布了罗伐昔替尼用于治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的1期临床研究数据。结果表明,该产品具有良好的人体药代动力学行为,不良反应可耐受,最佳缩脾率63.79%,体质症状最佳改善率为87.50%,有望为MF患者带来更多的临床选择。

统方、回扣,中纪委点名神秘“药代”!石药、诺华……181个药主动...

日前，首次全国医药集采机构工作会召开；世卫组织发布报告指出，中医药对治疗新冠有效；53个中成药集采拟中选/备选结果公布；中纪委点名神秘“药代”。此外，超50家药企99个药撤网，2年内不得参加集采；石药、诺华等企业的181个药主动降价；石四药两大品种过评，儿童罕见病药冲击国产首家；正大天晴、信达等四款...

正大天晴深陷“举报门”,每盒回扣400元,多位医生遭点名

异甘草酸镁注射液(天晴甘美)也是正大天晴的主打产品,是用于慢性病毒性肝炎的重磅药,据其2019年年报,该产品2019年销售额约为18亿元。艾司奥美拉唑、比阿培南也都是年销5亿到10亿元的产品。而在畅销背后,带金销售的阴影也一直存在。根据2017年江苏省扬州市江都区人民法院的刑事判决书,正大天晴江都区的销售主管...

刚刚!大批药代,被解散

对于药代而言,4+7中不中标,似乎都是一个劫。中标了,国家都明确保障使用量了,企业还需要雇佣那么多销售团队来推广吗?没中标,市场份额大幅缩小,只能大幅压缩销售费用来维持利润企业。还要和竞品拼价格,拼推广能力,而且是在有限的市场里面激烈厮杀。此前,4+7的中标企业正大天晴一份电话会议纪要在业内流传。对于...