国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)

2024年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年10月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年11月20日2024年10月批准注册医疗器械产品目录...

刚刚,255个医疗器械获批!美敦力、迈瑞、联影…|广州|试剂盒|治疗...

电磁式体外冲击波碎石机深圳市新元素医疗技术开发有限公司国械注准2024301203026CYP3A5基因检测试剂盒(荧光PCR法)北京旌准医疗科技有限公司国械注准2024340203127长脉冲Nd:YAG激光治疗仪苏州芙迈蕾医疗科技有限公司国械注准2024309203228副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)圣湘生物科技股...

长岭县人民医院购置医疗设备项目(第一标段)中标结果公告

六、代理服务收费标准及金额:本项目代理费收费标准:参照国家发展改革委《关于进一步放开建设项目专业服务价格的通知》(发改价格〔2015〕299号),实行市场价格收取代理费。本项目代理费总金额:5.925000万元(人民币)七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其它补充事宜长岭县人民医院购置医疗设备项目(第...

广东省药品监督管理局2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果

受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CSZ2300352深圳市科曼医疗设备有限公司游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼,4楼北侧整改后通过核查2024/1/3CSZ2300344深圳市科曼医疗设备有限公司总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(化学...

2023上半年医用碎石机产品调研|国产率约为七成!

随着现代医疗技术的不断发展，医疗器械的种类和功能也在不断丰富和完善。其中，医用碎石机是一种非常有用的医疗设备，它可以粉碎人体内部的结石、结节等硬质物体，使其变成小颗粒，以便于排出体外。医用碎石机的应用范围也可能会进一步扩大，涉及到更多类型和部位的结石治疗。同时，医用碎石机也可能会与其他医疗技术相...

“冲击波界华为”,计划上市

慧康介绍,目前国内的体外冲击波碎石机技术已处于国际先进水平,而在性价比和本土售后服务上的巨大优势,让国产体外冲击波碎石机早已成为了国内各大医疗卫生机构的不二之选,进口产品近十多年来,市场份额不超过3%(www.e993.com)2024年12月18日。慧康公司的产品不局限于碎石机,还涵盖体外冲击波骨科康复疼痛治疗仪以及男科治疗系列(ESWT)、泌尿外科诊疗床...

邯郸市第二医院泌尿外科最新引进新元素SUI-6B型体外碎石机

近日,邯郸市第二医院最新引进新元素SUI-6B型体外碎石机,该机具有ESP智能导航系统,定位更精准,碎石效率更高。另外配有彩超检查设备,对各种类型结石的诊断效率更高、更快、更强。图片邯郸市第二医院泌尿外科体外碎石室成立于90年代,是邯郸市最早成立的碎石室,在结石患者中具有广泛影响力,在泌尿外科主任陈士勇带领下...