诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组

根据诺诚健华新闻稿介绍,奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLE的2a期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白和关节炎呈下降趋势。SLE是一种全身性自身免疫性疾病,它往往导致多脏器的损伤,尤其是肾脏和骨骼肌肉...

诺诚健华大幅上涨:奥布替尼临床试验成功或引领市场变革

根据该公司的临床研究结果,该药物的II期试验不仅旨在评估其有效性,同时也关注其安全性。II期临床试验的顺利推进意味着奥布替尼将在未来为SLE患者带来新的治疗选择。研究项目共入组187名患者,预计治疗期间为48周。这意味着,在临床数据的基础上,诺诚健华不仅能够进一步验证奥布替尼的临床效果,也为投资者提供了更为...

诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组

奥布替尼是全球首个在SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLEIIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白和关节炎呈下降趋势。SLE是一种全身性自身免疫性疾病,它往往导致多脏器的损伤,尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系...

B细胞淋巴瘤有新突破!首创新药奥布替尼

缓解得更早,效果更佳[中位随访25.6个月,患者总有效率(ORR)达93.8%,完全缓解(CR)/伴骨髓恢复不完全的完全缓解(CRi)率达21.3%];奥布替尼治疗复发难治套细胞淋巴瘤(MCL)的缓解效果亦较佳[中位随访23.2个月,患者ORR达87.9%,CR/不确定的完全缓解(CRu)率达37.3%]。

诺诚健华「奥布替尼」多项研究数据即将公布

奥布替尼是具高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,用于治疗B细胞淋巴瘤及自身免疫性疾病。目前,奥布替尼正在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验,研究其作为单药及联合用药的疗效和安全性,临床结果显示了良好的安全性和有效性。奥布替尼于2020年12月在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)...

八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!

4、诺诚健华奥布替尼8月21日,CDE受理了诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请(www.e993.com)2024年11月4日。根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。5、阿斯利康阿可替尼片8月28日,CDE受理了阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼片的新适应...

诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力

（2）奥布替尼在美国MCL适应症向FDA提交NDA筹备进行中。（二）坦昔妥单抗（Tafasitamab）：国内布局稳步推进，临床疗效优势显著坦昔妥单抗是靶向CD19的单克隆抗体，坦昔妥单抗联合来那度胺是在美国首个获批的针对DLBCL的二线及二线以上疗法，并在欧洲获批准用于治疗不适合作ASCT的复发性DLBCL成人患者。坦昔妥单抗...

诺诚健华奥布替尼2024年第二季度收入上涨49% 独家适应症快速放量

2024年上半年，奥布替尼收入同比上涨30.0%，达到4.2亿元，其中第二季度同比增长48.8%。公司表示，主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时，公司持续提升商业化团队能力，并不断提速执行力。诺诚健华上...

诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...

奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)III期注册临床加速推进中。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,IIb期试验持续推进中,预计2024年年中完成患者入组。ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组EASI75(湿疹面积和...

奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益—新闻—科学网

近日,《美国血液学杂志》发表了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼治疗慢性原发性血小板减少症(ITP)患者的II期临床研究结果。研究结果显示,奥布替尼有望为ITP患者提供安全有效的治疗方案。据悉,该研究旨在评估奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的疗效和安全性。研究的主要终点是血小板计数至少连续两周达到≥50×109/L(...