传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

该公司表示，市场上仍有许多长效胰岛素，但专家表示，糖尿病患者改变胰岛素治疗方案可能会带来不便和压力诺和诺德在过去一年的季度财报电话会议上承认，在竞相提高Wegovy和Ozempic的产量之际，该公司在一些产品上面临产能限制。该公司及其竞争对手礼来和赛诺菲生产了美国市场上100%的胰岛素。去年，这三家公司都同意在2024年...

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函

诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示:“我们相信,对于那些需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者来说,每周一次的基础胰岛素icodec具有潜在疗效。我们将与FDA紧密合作,以确定完成审查所需的下一步措施,以便我们能够向患有糖尿病的成年人提供这种新型治疗方案。”诺和诺德于2023年4月向FDA提交了icodec的BLA。2024年5月,FDA内...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10-26小时,作用持续时间仅为一天左右,而诺和诺德(NVO.N)此次获批在中国上市的依柯胰岛素注射液其半衰期长达196小时(约8天),用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次。依柯胰岛素注射液是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂,超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频...

礼来超长效胰岛素三期临床成功,每周一针效果显示出非劣效性

与全球常用的每日基础胰岛素相比,efsitora降低患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)的效果显示出非劣效性。在过去几十年中,与早期的胰岛素制剂相比,产业界已经开发出长效、可溶性的每日一次基础胰岛素类似物,这类疗法已显著提高糖尿病治疗的有效性和安全性。然而这类患者的治疗依从性和持久性仍然低于预期。由于每周一次胰岛素疗...

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内财联社3月23日电，日前，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见，建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟，诺和诺德在2023年第二...

预计两个月内!诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即

根据世界卫生组织(WHO)的统计,全球有超过4亿糖尿病患者(www.e993.com)2024年11月24日。针对糖尿病,除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外,诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比例组合。

诺和诺德超长效胰岛素即将全球上市,显著改善2型糖尿病血糖控制

CHMP的积极意见基于ONWARDS3a期临床试验项目结果。依柯胰岛素在2型糖尿病患者中显示出较每日注射基础胰岛素更优的血糖控制效果,包括糖化血红蛋白水平(HbA1c)变化和血糖目标范围内时间。世界卫生组织(WHO)数据显示,全球糖尿病患者超过4亿。诺和诺德在基础胰岛素领域除依柯胰岛素外,还有处于3期临床阶段的IcoSema。IcoSema是...

诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道

“目前胰岛素给药方式还是皮下注射,百年来,胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌,基础胰岛素从日制剂到周制剂,我们的研发思路是期望其作用时间不断延长,同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外,近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此,张克洲指出,GLP-1在临...

超长效胰岛素获批,一周只需一针

诺和诺德一组数据显示,93%的使用胰岛素的患者和91%的医生表示,希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。因此,无论是患者还是医生,都希望能够通过减少注射次数来提高治疗依从性,并良好的控制血糖。不止诺和诺德,国内胰岛素企业也在布局长效胰岛素。胰岛素龙头企业甘李药业(603087.SH)已于去年9月展开其自主研发产品GZR4的...

一周注射1次!全球首款长效胰岛素获批会带来哪些变化?

(人民日报健康客户端记者谭琪欣赵苑旨)6月24日,国家药品监督管理局批准诺和诺德研发的胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液(诺和期)在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素注射液一周仅需注射一次,是全球首个获批的一周注射一次的长效胰岛素。6月25日,北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱告诉人民日报健康客户端记者...