原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

而在1208位同时使用过仿制药和原研药的患者调查中发现,仅有4%的人表示服用仿制药效果明显。国内医生对于仿制药的态度也不算乐观。根据同年发表于国际学术期刊HealthPolicyOpen的一篇研究数据显示,在该调查近600份有效结果中,仅有11.2%的医生认为仿制药的水平能达到原研产品的生产标准。即便有约1/3的医生认可仿...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

进口药被从医院赶跑了,部分国产仿制药疗效却不给力

若仿制药在复刻时不够精细,药物的浓度达到了产生毒性的数值,容易导致患者不良反应增强、治疗失败。尽管如此,他没有证据来支撑这些疑虑:除个别重症病人外,医院对患者服用完仿制药的指标没有记录,也不会做关于仿制药与原研药的对比研究。工人在药品生产线上作业。图源新华社有时,国产仿制药和进口的原研药两者的有...

布洛芬原研药和仿制药效果差别

而仿制药可能没有那么多的安全保障,可能存在潜在的风险。4.耐受性由于原研药的研发时间较长且投入较高,因此其对患者的身体耐受性相对较好;而仿制药往往是在短时间内快速推出市场,其对人体的耐受性可能会相对较差。5.长期疗效考虑到原研药在研发阶段更为严谨,其长期疗效可能更稳定可靠;而仿制药可能因生产工艺...

几分钱1片的仿制药能不能用?临床效果如何?国家医保局回应

此次研究,国内两家知名三甲医院,对435例使用原研药,和336例使用中选仿制药的患者,规范用药3个月后,对照评价两组血糖控制的有效性。根据公布的结果,(1)糖化血红蛋白水平,原研组和仿制组均从7.0%左右降到6.4%;(2)空腹血糖浓度,原研组和仿制组均有效降低血糖浓度,且降糖效果相当;(...

仿制药能否媲美原研药?专家建议监测更多临床数据

“大多数仿制药在通过一致性评价后,可以获得与原研药差异性不大的临床效果,但对于一些特殊剂型的药品,不是具备了生物等效性以及有效成分含量相同就可以获得与原研药临床相同的效果(www.e993.com)2024年11月28日。所以需要更多的临床研究数据以及加强监管手段,用以保障仿制药的质量。”一位药学领域的专家表示。

替吉奥仿制药pk原研药:“实战”效果不分伯仲!

综上所述,在“战斗效果”上,也就临床疗效上,研究结果表明替吉奥原研药和仿制药在帮助胃癌患者延长无进展生存时间上都表现不错。虽然原研药的中位无进展生存时间比仿制药长一些,但这个差别并没有达到统计学上的显著性,并且研究也表明随访结束复发率和转移率两组差异无统计学意义,简单来说就是,替吉奥仿制药和原研药...

6分钱一片的集采二甲双胍,效果好吗?国家医保局回应

国家医保局公布的反映血糖控制有效性的4个关键评价指标显示:原研组和仿制组均可使糖化血红蛋白水平从7.0%左右降到6.4%;在降低空腹血糖浓度方面,原研组从8.6mmol/L降到7.2mmol/L、仿制组从8.8mmol/L降到7.2mmol/L。降糖效果仿制药与原研药相当。从人群达标率方面看,原研组糖化血红蛋白达标率为78.9%、仿制组为83....

西地那非原研药万艾可:性福生活的“秘密武器”

西地那非原研药万艾可的效果怎么样?质量安全有保障万艾可作为历经7年时间研发的原研药,经过26年的临床数据积累,效果得到了充分验证,目前它已经成功治疗超过6600万男性,满意度高达98%。与市面上的仿制药相比,西地那非原研药万艾可在疗效和安全性方面都有着无可比拟的优势。

华兰股份2023年年度董事会经营评述

其中《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》明确要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致”。鉴于原研药所使用的药用胶塞多为国外龙头企业产品,质量较好但价格较高,此次国内仿制药企业为通过一致性评价将使得国产高质量药用胶塞的需求得到较大程度提升...