鲁抗医药:获得非布司他片药品注册证书
非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,可作为痛风患者一线降尿酸药物。国内现有29家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批,2023年国内销售额约为15.84亿元。截至公告披露日,公司在非布司他片的研发投入约为1555.23万元人民币。此次获得注册证书将进一步丰富公司产品线,提升公司产品的市场竞争力,但药品销售存在...
一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
去年,刘彬就医时,医生给他开了国产非布司他片优立通,控制尿酸效果明显。“但这个药属于处方药,我不想每次开药都去医院,就开始在网上去开这个药。”刘彬说,最初自己都是买优立通,后来发现一款印度产的zurig80非布司他降酸片,同样是非布司他成分,且价格更便宜,一盒约为44元,可以吃4个月左右。但澎湃新...
华海药业非布司他片获批并视同过评 为国内高尿酸患者提供优质治疗...
非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,对氧化性黄嘌呤氧化酸起到有效抑制作用,尤其适用于慢性肾功能不全患者人群。随着经济发展,人民生活水平提高,摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加,全球范围内高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势,约1/3的高尿酸血症患者可能发展为痛风。在中国,高尿酸...
一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
“这个产品里的三种中成药都不在中国的痛风治疗指南里,效果也没有经过临床试验,只能是说有辅助作用,至于对排泄尿酸作用有多大,就不知道了。”该主治医师建议,痛风患者还是服用西药非布司他控制尿酸。针对上述情况,澎湃新闻记者多次尝试联系zurig400生产方美国惠心大药厂(香港分厂),均未获联系。网购平台产品审核难防...
专注于慢病治疗药物领域,德源药业构建多元化药物产品管线
2024年1月德源药业申报的四类化学药品非布司他片(40mg)获国家药监局签发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。《中国高尿酸血症和痛风诊疗指南(2019)》推荐非布司他片为痛风患者降尿酸的一线用药。该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸...
广东痛风的人那么多,就没有国产的药能治好?|药企|仿制药|原研药|...
进口非布司他片卖得贵,比仿制药贵了4倍多(www.e993.com)2024年10月24日。菲布力20mg×14片,售价99元;仿制药20mg×12片,售价21元。甚至有的仿制药,40mg×12片,只卖21元。当然,有人会觉得药越便宜了越好。但是这侧面反映出仿制药真的不值钱,以及,凭什么原研药卖的那么贵?以及,考虑到效果、价格以及副作用,如果你是患者,你会选择...
景峰医药被申请预重整;云南白药股东减持6153.13万股丨医药上市...
非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片由日本帝人制药(TeijinPharma)和武田制药(TakedaPharmaceutical)共同开发,最早于2008年在欧洲上市,国内于2018年批准进口。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州朱养心药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司等。
青岛黄海制药抗痛风新品“舒倍通??非布司他片”上市发货
也有文献表明,非布司他的生物利用度高,可特异性抑制氧化型、还原型黄嘌呤氧化酶,促进尿酸排泄,减少尿酸形成,从而达到降尿酸效果,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,在临床上已得到广泛应用。青岛黄海制药致力于为患者提供高质量的药品和慢病治疗解决方案,目前拥有:降高血压的伲福达??硝苯地平缓释片、降高...
恒瑞医药非布司他片获得注册将与复星医药竞争市场
9月9日晚间,恒瑞医药(600276)公告称,20mg规格非布司他片收到国家药监局核准签发的药品注册证书。据悉,非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片最早由日本帝人医药开发,2009年在美国获批上市,现已在包括中国在内的多个国家及地区广泛...
华海药业(600521.SH):“左乙拉西坦注射液”及“非布司他片”获...
智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的左乙拉西坦注射液、非布司他片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。