达格列净二甲双胍缓释片“首仿”上市,本土药企“围猎”原研药

宣泰医药发布公告披露,达格列净二甲双胍缓释片获国家药监局批准上市,为该品种首家获批的仿制药,而阿斯利康的原研药正式上市(2023年11月)还不到一年时间。除了宣泰医药外,国内还有正大天晴、福元医药、华海药业、齐鲁制药等9家企业申报该品种上市,将很快对原研药形成“围猎”之势。9家本土药企已递交上市申请达格...

达格列净二甲双胍缓释片火爆市场,宣泰医药首仿成功抢占先机

据药融云数据库显示,达格列净二甲双胍缓释片在2024年Q1全国院内市场销售额达184.62万元。截图来源:药融云全国医院销售数据库据药融云数据库显示,国内已有多家药企布局了该品种的仿制药,并已进入申报上市阶段,包括南京正大天晴、齐鲁制药、华海药业、石家庄四药及南京方生和等。上海宣泰医药已向美国食品药品监督管理...

「达格列净二甲双胍缓释片」首仿在中国获批

达格列净二甲双胍缓释片具有以下特点:1)两种一线降糖成分机制互补,协同降糖,可提供更强效持久的血糖控制;2)护心护肾、改善胰岛功能、降低体重等额外获益;3)相较于速释二甲双胍,缓释二甲双胍复方血药浓度更平稳,胃肠道不良反应发生率更低;4)一天服用一次,减少患者服药片数,有助于改善患者用药依从性。根据医药魔方...

这款原研药上市不到1年,就将遭受国产仿制药的冲击!

就达格列净二甲双胍缓释片仿制药研发赛道来看,除了宣泰医药,还有正大天晴、福元医药、华海药业、齐鲁制药、南京方生和、石家庄四药等多家中国药企递交了该品种上市申请。从上市进度来看,目前宣泰医药已抢先上市,第二家递交该品种上市申请的企业的是正大天晴,其上市申请于2023年2月14日获CDE受理,同在23年,还有福元...

这款销售额约16亿美元的口服降糖药,国内迎来首仿药!新竞争格局开启

达格列净二甲双胍缓释片用于治疗2型糖尿病,它结合了两种作用机制互补的抗高血糖药物,可提供更强效和持久的血糖控制,缓释剂可以减少患者需要服用的药物数量,进一步增进血糖管理效果。根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,宣泰医药从2022年9月开始递交达格列净二甲双胍缓释片上市申请。在宣泰医药之后,2023...

降糖药市场下一个内卷赛道:复方制剂

目前尽管距离达格列净二甲双胍缓释片专利到期还有3年时间,国内除了上海宣泰外,还有正大天晴、齐鲁制药、北京福元、华海药业、石家庄四药、南京方生和等企业提交了达格列净二甲双胍缓释片的上市申请,还有10余家仿制药企业登记了生物等效实验,内卷程度可见一斑(www.e993.com)2024年10月31日。

原研上市未满一年迎首仿,国货组团征战16亿明星降糖药市场

达格列净二甲双胍缓释片是阿斯利康原研的明星产品安达释??,其于去年6月正式在国内获批,用于治疗2型糖尿病,并在11月开始商业化销售。作为糖尿病赛道当中的明星产品,达格列净二甲双胍缓释片在国内已有众多企业布局。除宣泰医药此番获批外,另有正大天晴、华海药业、齐鲁制药、石家庄四药等9家企业已提交达格列净二甲...

这款口服降糖药国内首仿获批,原研药将迎竞争新格局

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,宣泰医药从2022年9月开始递交上市申请。在宣泰医药之后,2023年开始,正大天晴、福元医药、华海药业、齐鲁制药等9家企业陆续提交达格列净二甲双胍缓释片的上市申请。9月18日晚,记者在多家线上购药平台看到,目前原研药安达释达格列净二甲双胍缓释片(I)10mg/1000...

宣泰医药获批国内首仿口服降糖药

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,宣泰医药从2022年9月开始递交达格列净二甲双胍缓释片上市申请。在宣泰医药之后,2023年开始,正大天晴、福元医药、华海药业、齐鲁制药等9家企业陆续提交达格列净二甲双胍缓释片的上市申请。业内人士表示,未来随着国产仿制药的陆续获批上市,达格列净二甲双胍缓释片也...

重磅品种首仿获批!300亿口服降糖药市场再迎变局

目前国内已有多家药企布局了该品种的仿制药,并已进入申报上市阶段。据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,截至今日(9月20日),处于审批阶段的企业已达9家,包括南京正大天晴、齐鲁制药、华海药业(19.590,1.76,9.87%)、石家庄四药及南京方生和等。达格列净二甲双胍缓释片...