浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品西格列汀片获得美国FDA暂时...
近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式),现将相关情况公告如下...
浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
股票简称:华海药业股票代码:600521公告编号:临2024-106号债券简称:华海转债债券代码:110076浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江华海药业股份...
浙江华海药业股份有限公司关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)已于2024年8月31日发布公司2024年半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2024年半年度经营成果、财务状况,公司计划于2024年9月25日下午15:00-16:00举行2024年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。一、说明会类型本次投资者说明会以网络互动形式...
华海药业(SH600521)股吧_华海药业怎么样_分析讨论社区_新浪财经...
好公司耶/相信老夫敢负责人的说;这是一家好的公司,产品也是杠杠滴,等机会上上上O(∩_∩)O哈哈~\(^o^)/~分享评论新浪财经客户端08-2815:26华海药业回应帕金森药物在上海被暂停采购资格:由于挂网时间节点涉及新老政策更替,仅涉及上海据上海阳光医药采购网8月27日消息,上海市医药集中招标采购...
浙江华海药业股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
浙江华海药业股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理9月11日,据CDE官网消息,浙江华海药业股份有限公司联合申请药品“盐酸左米那普仑缓释胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CYHL2400139。公示信息显示,药品“盐酸左米那普仑缓释胶囊”适应症:本品适用于成人重度抑郁症(MDD)的治疗。本文源自:金融界...
华海药业:预计2024年前三季度盈利9.88亿至10.46亿 净利润同比增长...
公司所属行业为化学制药(www.e993.com)2024年10月17日。浙江华海药业股份有限公司主营业务为多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。公司的主要产品有心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。2023年4月,公司荣获“全国五一劳动奖状”和“浙江省五一劳动奖状”,同月,公司被浙江省药品检查中心认...
华海药业预计2024年1-9月净利润盈利98,800万元至104,600万元,同比...
资料显示,华海药业成立于2001年,位于浙江省临海市汛桥,是一家以从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售为主的企业。企业注册资本14.67亿人民币,法人代表为陈保华。通过天眼查大数据分析,浙江华海药业股份有限公司共对外投资了55家企业,参与招投标项目5000次;知识产权方面有商标信息186条...
华海药业:预计前三季度净利润9.88亿元-10.46亿元,同比增37%
10月9日晚间,浙江华海药业股份有限公司(华海药业,600521.SH)发布业绩预告,公司2024年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润预计在9.88亿元至10.46亿元之间,同比增加约37%到45%。业绩增长主要原因包括销售团队裂变及组织架构调整、市场下沉和新业务模式拓展等。
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)向美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)申报的甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准,恩格列净片和卡格列净片的新药简略申请获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准...
华海药业:获得二甲双胍恩格列净片(V)、二甲双胍恩格列净片(VI...
9月25日消息,浙江华海药业(600521)股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片(V)、二甲双胍恩格列净片(VI)的《药品注册证书》。本次获批的产品用于配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。该产品最早由勃林格殷格翰公司...