...明星药跌出TOP10!3大产品涨超10%,恒瑞、扬子江、南京正大天晴...

从企业过评品种数量来看，倍特药业最多，有8个品种过评，其次是北陆药业有7个，上海司太立制药有6个，恒瑞医药和正大制药各有5个。集采冲击，明星药跌出TOP10！恒瑞、扬子江、南京正大天晴“突围”米内网数据显示，造影剂在2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液和贝伐珠单抗注射液均是2023年获批的生物药3.3类新药,两大品牌获批当年在中国城市实体药店终端的销售额分别为5000万元、1.1亿元水平。2024上半年,正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液暴涨6428.27%,销售额突破1亿元,公司的贝伐珠单抗注射液也飙涨了731.69%,销售额已超过去年全年。

【瞩目】南京正大天晴拿下大涨732%注射剂首仿

今年以来,南京正大天晴制药已有来特莫韦注射液、达比加群酯胶囊、氯苯唑酸葡胺软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片6个品种获批上市并视同过评,其中来特莫韦片、来特莫韦注射液为首仿(含剂型首仿)+首家过评,氯苯唑酸葡胺软胶囊国产第2家获批。在产品申报方面,今年以来南京正大天晴制药有8...

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...

6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...

南京正大天晴抢滩$2亿市场,苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获受理

目前,苯磺酸美洛加巴林片仅原研在国内获批上市,暂无国内药企获批,截止目前,仅南京正大天晴制药1家药企提交了仿制申请,领跑该品种国内仿制药赛道。截图来源:药融云中国药品批文数据库据药融云数据库显示,南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替尼片等20个品种提交了仿制药上市申...

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

仿制药方面，今年以来南京正大天晴已有4个品种获批上市，包括氯苯唑酸葡胺软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片，进一步丰富了公司的产品线(www.e993.com)2024年11月7日。其中，来特莫韦片为国内首仿+首家过评，氯苯唑酸葡胺软胶囊为国产第2家。2024年至今南京正大天晴获批品种来源：米内网中国上市药品（MID）数据库来...

南京正大天晴领跑,率先布局2亿级重磅新药仿制市场

目前,苯磺酸美洛加巴林片仅原研在国内获批上市,暂无国内药企获批,截至目前,仅南京正大天晴制药1家药企提交了仿制申请,领跑该品种国内仿制药赛道。截图来源:药融云中国药品批文数据库据药融云数据库显示,南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替尼片等20个品种提交了仿制药上市申...

全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿…

12款首家过评品种重磅亮相,最新斩获1款首仿2022年10月25日,CDE承办受理了南京正大天晴制药有限公司的来特莫韦片的仿制药上市申请。南京正大天晴是国内首家提交来特莫韦片仿制申请的药企。此次获批,成功拿下来特莫韦片的国内首仿,同时也是正大天晴今年以来首个获批的新品种。

正大天晴抢到首仿,科伦、齐鲁等15家企业虎视眈眈,围剿复星十亿重...

今年以来,南京正大天晴制药累计已有8个仿制药获批上市,其中瑞戈非尼片为国产第二家,培唑帕尼片、马昔腾坦片以及此次获批的马来酸阿伐曲泊帕片等3个品种均为国内首仿。不过,抢到首仿并不等同于直接将丰厚的回报收入囊中。有业内观点指出,对于企业而言,或许获批后产品放量还将面对更多的市场考验。01复星医药重磅产品...

南京正大天晴的4类仿制药:来特莫韦片获批上市并通过一致性评价!

2022年10月25日,CDE承办受理了南京正大天晴制药有限公司的来特莫韦片的仿制药上市申请。南京正大天晴是国内首家提交来特莫韦片仿制申请的药企。此次获批,成功拿下来特莫韦片的国内首仿,同时也是正大天晴今年以来首个获批的新品种。截图来源:药融云过评药品汇总数据库...