EV联合帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)用于一线治疗膀胱癌sBLA获受理
EV联合帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)用于一线治疗膀胱癌sBLA获受理北京商报讯(记者姚倩)3月28日,国家药品监督管理局药品审评中心已受理enfortumabvedotin与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合用药用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期,或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)。如获批,...
TIL疗法治疗实体瘤肿瘤大幅缩小或完全消失,缓解超76个月
一项针对帕博利珠单抗联合淋巴细胞清除、使用肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的过继细胞移植(ACT)和高/低剂量IL-2治疗转移性黑色素瘤患者的II期临床研究中,共纳入14例患有皮肤、葡萄膜、黏膜或未知的原发性黑色素瘤的患者分别为8例、2例、2例、2例。所有患者既往接受过至少3种疗法,其中包括抗PD-1治疗(n=13)。 在肿...
刚刚,国家药监局发布130个新批件,超100个获批
三、超100个报产申请受理号分别为:辰欣药业股份有限公司的特立氟胺片;浙江永太药业有限公司的盐酸莫西沙星片;上海宣泰医药科技股份有限公司的2品规奥拉帕利片;南京健友生化制药股份有限公司的盐酸帕洛诺司琼注射液;宁波卓仑医药科技有限公司的羧甲司坦口服溶液;浙江花园药业有限公司的罗红霉素片;山东新时代药业有限公司...
追问|从病灶中找解药,全球首款TIL疗法在美上市
2月20日,上海君赛生物科技有限公司(以下简称“君赛生物”)创始人、首席执行官兼首席技术官金华君博士向澎湃科技表示:“晚期实体肿瘤治疗难度高,存在巨大的未被满足的临床需求。和CAR-T细胞治疗血液肿瘤一样,TIL细胞治疗实体瘤单次给药,长期有效,给部分晚期患者带来治愈性希望,部分患者能实现长期带瘤生存,改变实体瘤...
21健讯Daily|国产首个在美获批PD-1定价出炉;BMS斥资23亿美元布局...
近日,国家药品监督管理局批准了江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”创新产品注册申请。该产品由导管主体、操作手柄和连接器组成,配合该公司生产的便携式彩色超声诊断仪,适用于医疗机构开展心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。
恶性肿瘤的细胞免疫治疗现状与iNKT细胞疗法新进展
北京基因启明生物科技有限公司专注于开发iNKT细胞实体瘤治疗管线,是全球首家开发iNKT细胞系列管线的企业,目前已完成iNKT细胞治疗中晚期肝癌的I/II期临床研究(www.e993.com)2024年10月25日。其iNKT细胞治疗产品“GKL-006注射液”在NMPA的注册临床试验申请已获得CDE受理。同种异体iNKT细胞、现货型CAR-iNKT细胞、iPSC-iNKT细胞产品在临床前阶段。
21CC肿瘤情报(第55期):默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新...
赛恩医疗科技(连云港)有限公司(以下简称“赛恩医疗”)宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资,本轮融资由天汇资本领投,舟渡资本担任独家财务顾问。本轮融资将为赛恩医疗首款获批上市的冷冻旋切活检系列产品的商业化以及在肿瘤早诊早治领域内的创新治疗产品研发提供资金与资源支持。
信诺维与默沙东就XNW5004联用KEYTRUDA(帕博利珠单抗)治疗晚期实体...
2023年4月6日,中国苏州,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称信诺维)宣布公司与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)就信诺维自主研发的具有高选择性和高活性的EZH2小分子抑制剂XNW5004与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA??(帕博利珠单抗)-开展联合用药临床试验合作,本次合作围绕治疗晚期实体瘤的一项Ib/...
KEYNOTE系列研究点评丨徐莹莹教授:KN-355研究中停用帕博利珠单抗...
KEYNOTE-355是一项随机、双盲的Ⅲ期临床研究,比较了帕博利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗治疗未经治疗、局部复发不能手术的或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的疗效。2023年ESMOBC大会上,KEYNOTE-355研究中停用帕博利珠单抗前停止化疗患者和发生免疫相关不良事件患者的治疗结局公布(191MO),肿瘤瞭望特邀中国医科大学附属...
科伦药业:SKB264联合帕博利珠单抗获美国FDA新药临床试验(IND)批准
近日获悉,科伦药业(31.910,-0.59,-1.82%)控股子公司科伦博泰宣布,2022年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司TROP2-ADC药物(SKB264,MK2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的一项II期研究的新药临床试验(IND)申请。SKB264(MK2870)是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单...