25亿空间的仿制药大品种,连续11次上市失败|贴膏|制剂|比洛芬|药品...
在众多的外用止痛药物中,氟比洛芬凝胶贴膏以其独特的成分和显著的疗效,成为了整体市场空间超过20亿人民币的明星品种。面对如此巨大的市场,其他厂商不可能无动于衷,2020年起,国内便陆续有多家企业先后提交氟比洛芬凝胶贴膏的仿制申请。但是,凝胶贴膏的技术壁垒,要比想象中大得多。凝胶贴膏属于复杂制剂,通过局...
「乐明药业」获近亿元融资,加速经皮给药制剂研发及商业化 | 36氪...
但化学凝胶膏贴开发并非易事,在基质配方、制备工艺、药物释放体系等方面都有特定要求,尤其是对于药物释放进入皮肤组织的渗透速率控制十分困难,因此既往多家企业在氟比洛芬凝胶贴膏等产品的仿制开发上折戟。乐明药业的两款化学凝胶贴膏若顺利获批上市,有望在商业化方面取得跨越式增长。在生产方面,乐明药业引进了多套...
九典制药2023年年度董事会经营评述
洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏作为局部外用贴膏剂,包容药量大,给药剂量准确,具有高渗透性,能保证优异的起效速度和起效强度,贴敷舒适、皮肤相容性好,安全性高,具有明显的临床优势和广阔的市场前景。同时,公司通过持续的研发与工艺优化,形成了较高的产品技术壁垒。公司是“国家知识产权优势企业”、“湖南省知...
百亿市场规模,凝胶贴膏研发难点与进展几何?
综上而言,尽管凝胶贴膏研发技术壁垒高,但经皮给药对比口服给药优势突出,凝胶贴膏剂相较传统膏药疗效显著、安全性高、皮肤相容性好,市场销量快速增长,且还有很多凝胶贴膏剂空白品种领域等待开发,发展潜力巨大。参考文献[1]天风证券-六位一体深耕制药领域,向经皮给药龙头进军.[2]凝胶贴膏剂的基质及体内外评价...
泰德制药洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理
在超20亿元的凝胶贴膏院内市场,想分得一杯羹并不那么容易,此前曾有三家企业在氟比洛芬凝胶贴膏上折戟,上市申请未被批准。此番泰德制药洛索洛芬钠凝胶贴膏能否“闯关”成功?凝胶贴膏也被称为巴布膏,与传统膏药相比有疗效显著、安全性高、与皮肤相容性好等优点,并克服传统贴膏对皮肤刺激性大、透气性差、揭贴...
凝胶贴膏超20亿市场吸引众多布局 已有三家企业“折戟”
凝胶贴膏技术难度比较高,九典制药经过十几年的摸索,去日本、韩国考察、学习,最终才掌握凝胶贴膏剂研制技术,第一个凝胶贴膏品种——洛索洛芬钠凝胶贴膏2017年获批上市(www.e993.com)2024年9月16日。九典制药称,这是一个需要长期经验和技术积累的过程。然而,九典制药却在氟比洛芬凝胶贴膏这一品种上折戟。丁香园Insight数据库显示,2021年8月,九典...