泰恩康枸橼酸西地那非口崩片等两款片剂获批上市

西地那非为5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，用于治疗勃起功能障碍，是目前男性勃起功能障碍应用最广泛的治疗药物。枸橼酸西地那非及其片剂由美国辉瑞公司研制开发，1998年经美国食品药品监督管理局批准首次在美国上市，商品名万艾可（Viagra），是第一个在美国获准使用的口服治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物。美国辉瑞公司生...

第三批国家药品集采,齐鲁制药西地那非中标

值得注意的是，齐鲁制药的西地那非于8月7日才获批上市，视同通过一致性评价。这也是国内继白云山和亚邦之后国内第3家该药品通过一致性评价的企业。图片来源：国家药品监督管理局西地那非原研厂家为辉瑞，临床适用于治疗勃起功能障碍（ED），是一种5型磷酸二酯酶（PDE-5）选择性抑制剂。PDE-5抑制剂类药品为抗E...

齐鲁制药枸橼酸西地那非口崩片获批上市

截至目前,齐鲁制药共有147个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。????齐鲁制药于2021年进行了该项目的立项。研发过程中,研发人员始终秉承“质量源于设计”的研发理念,较短时间内确定了简单可行、利于车间放大生产的处方工艺,通过处方优化,有效解决了西地那非原料苦味较重,不易被患者接受的难题。同...

抗ED药物西地那非集采再降价 口崩片价格低至一片10元

西地那非为抗ED一线用药，而口崩片独特剂型起效更快，且无需水送服，服用更方便。原研辉瑞在2020年最初上市口崩片新剂型，价格高达128元一粒，依然备受市场欢迎。值得一提的是，在2020年的第三批国采中，枸橼酸西地那非有辉瑞、广州白云山、齐鲁制药、亚邦爱普森四家企业竞标，最终齐鲁制药成唯一中标企业，将这...

西地那非集采再降价

据悉,西地那非为抗ED一线用药。实际上,这款药物的主要使用场景并不是医院内,而是在医院外。而口崩片独特剂型起效更快,且无须水送服,服用更方便。原研辉瑞在2020年最初上市口崩片新剂型,价格高达128元一粒,依然备受市场欢迎。值得一提的是,在2020年的第三批国采中,枸橼酸西地那非有辉瑞、广州白云山、齐鲁制药...

广生堂枸橼酸西地那非片新增50mg规格 视同“过评”

国家药监局官网查询显示,除广生堂、辉瑞之外,枸橼酸西地那非片的生产企业还有江苏亚邦爱普森药业有限公司、广州朗圣药业有限公司、广东东阳光药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、华润赛科药业有限责任公司、深圳海王药业有限公司、齐鲁制药有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、吉林金恒制...

仁和药业枸橼酸西地那非片获批

2000年,辉瑞的枸橼酸西地那非片在中国获批上市。西地那非是男性勃起功能障碍应用最广泛的治疗药物。国家药监局网站查询显示,截至公告日,国内还有齐鲁制药、广州白云山、广东东阳光等20多家企业的产品获批上市。校对王心

...巨大增长空间?中国性学会会长:西地那非使用者主要为40岁以下男性

面对传统剂型产品逐渐“平易近人”的价格,郭广超认为,齐鲁制药以价格优势在西地那非的低端市场取胜,但对于一些有较高层次需求的人群,在用药需求方面也会表现出差异性。在西地那非这一品类上,科伦药业还布局了口溶膜剂型、吸入制剂等,试图将西地那非“一网打尽”。

又一款西地那非获批上市,50余家企业布局,ED市场有多火?

国家药监局数据显示,西地那非片共有19个批文,生产企业包括辉瑞、海王生物、齐鲁制药、亚邦爱普森、地奥制药、常山药业、金恒制药、广州白云山、朗圣药业9家企业。除此之外,丁香园Insight数据库显示,除了这些已拥有获批上市产品的企业外,还有40余家企业在布局枸橼酸西地那非,正处于不同的研发、申报阶段,竞争相当激烈。

伟哥暴利时代结束!新药千威西地那非低价上架药房,让男人不再难

并且通过一致性评价的药品,可优先获得集采资格,而齐鲁制药申报中标的伟哥,就已事先获得了一致性评价。所谓一致性评价就是药品的释放行为与原研药一致,药学质量与原研药,体内研究和原研生物等效。目前在售的齐鲁西地那非,是人人都能负担得起的价格,将让1.4亿中国男性不再有“难言之隐”!