2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌...
因此,本研究尝试评估达尔西利、氟维司群和吡咯替尼治疗CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂治疗进展后的HR阳性、HER2低表达的晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。研究方法这项单臂、多中心研究采用贝叶斯最优II期临床试验设计,以事件发生时间为终点[4]。纳入标准包括年龄超过18岁、既往CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂治疗期...
安全性更优,达尔西利是更适合中国患者的CDK4/6抑制剂之选
哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利和达尔西利均会导致腹泻的发生。其中,阿贝西利的腹泻发生率较高,可能与阿贝西利抑制参与肠道运动的钙/钙调蛋白依赖激酶Ⅱ且抑制CDK9进而修饰糖原合成激酶3介导的级联反应有关。《乳腺癌CDK4/6抑制剂相关性不良反应管理共识》表明,对于胃肠功能欠佳的患者,建议优先选择其他CDK4/6抑制剂[5...
达尔西利开拓HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存之路,覆盖更多获益人群
截至2022年6月1日,共发生186例PFS事件,达到预设中期分析。在疗效方面,达尔西利组的中位PFS为30.6个月(研究者评估),比安慰剂组延长了12.4个月,且降低疾病进展或死亡风险49%。IRC评估的中位PFS(NRvs22.5个月,HR=0.50,P<0.0001)与研究者评估的PFS相似。此外,在绝经前/围绝经期患者中,达尔西利组vs对照组的中...
事件点评:TSLP达成海外授权,关注创新药放量及长期成长
事件:8月14日,恒瑞医药发布公告,将SHR-1905注射液在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化独家权利有偿许可给美国OneBio公司。SHR-1905具有同类最佳潜力,目前处于临床II期。SHR-1905是TSLP单抗,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于TSLP作用于炎症级联反应...
达尔西利+吡咯替尼+内分泌治疗有望为HR+/HER2+ MBC提供免化疗的...
达尔西利是首个中国原研的CDK4/6抑制剂,有研究表明,细胞周期蛋白D1和CDK4/6的激活在HR+/HER2+乳腺癌的发生方面起着重要作用[11]。并且国内沈琳教授团队在临床前AVATAR小鼠和I期临床试验(NCT03480256)患者中证实[12],达尔西利联合吡咯替尼能够提高吡咯替尼难治性HER2阳性胃癌的治疗敏感性,支持了达尔西利联合吡咯替...
操盘必读|300多项举措描绘全面深改新篇;融券保证金比例今起上调
恒瑞医药(600276)7月21日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》;公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片的《药物临床试验批准通知书》(www.e993.com)2024年7月24日。超讯通信:控股股东拟协议转让公司6.35%股份...
2024 ASCO年会开幕!恒瑞医药14款创新药共79项抗肿瘤领域研究成果...
此外,阿得贝利单抗、氟唑帕利等已上市药物也在积极探索新的适应症,本次ASCO大会也有肝癌、直肠癌和胰腺癌相关研究入选。这些前沿研究的不断出现,有望为消化系统肿瘤患者带来新的福音!乳腺癌领域:吡咯替尼、达尔西利再展风采在乳腺癌领域,公司创新药吡咯替尼、达尔西利、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR-A1811,或产...
影响因子16.6!河南省肿瘤医院专家为这类癌患者提供新方案
大多数不良事件可以控制,并且未发生治疗相关死亡。因此,该研究结果表明,该联合治疗方案活性大有希望且毒性可控,故有必要开展多中心大样本随机对照三期临床研究进行验证。闫敏表示:“该研究能得到国际顶级期刊的发表,主要是回答了临床亟需解决的实际问题,为在治疗困境中的乳腺癌患者带来了新方案。该研究结果在2023年美国...
中缅甸边境遭炮击,中方呼吁和平解决冲突,确保边境安全
近日缅甸与中国边境附近的一个难民营遭到炮击,造成至少29人死亡,其中包括妇女和儿童。这一事件引发了国际社会的强烈关注和谴责,也暴露了缅甸国内的深刻危机和地区的不稳定因素。炮击发生在周一午夜的克钦邦,炮火袭击了克钦独立军拉扎基地附近的流离失所者营地那么,这次炮击事件是谁发动的呢?目前还没有确凿的证据...
2022ESMO精选|恒瑞医药创新药达尔西利III期研究入选口头报告,有望...
2021年11月,DAWNA-1研究全文发表在国际权威学术期刊NatureMedicine(影响因子53.44);2021年12月,国家药监局批准达尔西利联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌患者,成为全球第4款上市的CDK4/6抑制剂;2022年9月,III期DAWNA-2研究入选2022ESMO最新突破摘要并...