关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称,是经过资格认定的专业技术人员。2、具有与经营规模和范围相适应的独立经营场所、储存条件。3、具有对经营产品进行技术培训,售后服务的能力。4、建立...

第三类医疗器械经营首次许可网上申办操作指南

第一步,在首页搜索栏中输入“第三类医疗器械”关键词,点击“搜索”按钮(如下图所示)。第二步,进入“搜索”页面,找到“第三类医疗器械经营首次许可”事项,点击右侧的“网上办理”(如下图所示)。第三步,请您选择办理区域,点击对应区域的“网上办理”按钮(如下图所示)。第四步,进入用户登录界面,选择“法人登...

第二类医疗器械经营备案公告

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。伊春市市场监督管理局2024年7月26日...

非法经营无罪案例:非法经营二类医疗器械,无主观故意获无罪

来源:裁判文书网裁判要旨本案宣告无罪的关键在于现有证据不能证明被告人具有非法经营二类医疗器械的主观故意且客观上实施了上述行为,不构成非法经营罪。案例索引(2018)沪0112刑初1763号基本案情被告人卞某某系辉海公司、明珠公司的法定代表人。辉海公司的经营范围包括电子设备、电子产品的销售、电子保健仪器(除医疗器械)...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措(www.e993.com)2024年11月27日。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械...

中通客车:已取得二类、三类医疗器械经营许可资质

中通客车：已取得二类、三类医疗器械经营许可资质金融界1月17日消息，有投资者在互动平台向中通客车提问：请问下公司取得什么医疗器械资质呢？公司回答表示：当前我公司取得了二类、三类医疗器械经营许可资质。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

人民网北京9月30日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,国家药监局近日通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)。国家药监局同时提示,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质,以及医疗器械注册证或者备案凭...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)...

市场监管领域药品、医疗器械、化妆品典型案例

四、鄂尔多斯市联康商贸有限公司经营未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案(国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息)2023年5月27日,内蒙古自治区鄂尔多斯市市场监督管理局根据举报线索,对鄂尔多斯市联康商贸有限公司进行现场检查。经查,当事人经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械“脉搏血氧仪”,未建立进货...