财政部等部门发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税...
每经AI快讯,9月5日,财政部等部门公告称,经国务院同意,现将海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策通知如下:全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口本通知第三条规定的药品、医疗器械,并按本政策规定使用的,...
...国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的...
对试验机构检查综合评定结论为不符合要求或者采取暂停新开展医疗器械临床试验等措施的(包括由国家局通报省级局的),省级局应当及时将综合评定结论和处理意见书面通知被检查机构,依法处理并采取相应措施加强监管。第二十八条检查任务完成后,检查机构应当及时将现场检查记录、检查报告、整改报告及相关证据材料等进行整理归档保存。
乐城先行区可享药品、医疗器械“零关税”
9月5日,海南日报全媒体记者从海口海关获悉,为支持海南自由贸易港建设,不断扩大“零关税”商品范围,加大压力测试力度,促进博鳌乐城国际医疗旅游先行区发展,经国务院同意,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》(以下简称《通知》),...
2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会·最终版通知
为推动医用高分子产品产业健康发展,加强交流合作,促进技术创新和产业升级,提升竞争力,优尔医疗器械服务平台定于2024年9月5-6日在苏州召开2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会暨供应链产品展示交流会。大会将汇聚业内专家、学者和企业代表,探讨产业发展趋势、技术创新和合作前景。同时,通过展示交流会,促进供应链企业...
四川省药品监督管理局办公室关于全面使用医疗器械监管信息系统的...
四川省医疗器械监管信息系统(包含企业端和监管端,以下简称系统)已于去年上线试用并平稳运行。为全面推进系统应用,现将有关事项通知如下。一、正式启用系统企业端。全省医疗器械注册人(生产企业)安排专人按要求在四川省药品监督管理局企业服务平台(网址http103.203.217.49:8188/)完成相关报告事项,电子报告和纸质报告...
关于召开2024第四届医疗器械供应链会议的通知
为深入研讨当前医疗器械供应链一体化、数智化、绿色低碳发展,探索双循环格局下医疗器械产业的前沿走向,中国物流与采购联合会经研究决定,将于2024年6月14日-16日在天津市召开“2024第四届医疗器械供应链会议”(www.e993.com)2024年10月18日。现诚邀各相关单位积极参加,有关事项通知如下:...
深圳市市场监督管理局关于续聘医疗器械审评专家的通知
为规范我市医疗器械技术审评工作,确保我市医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效,根据工作需要,决定开展医疗器械审评专家续聘工作,为医疗器械审评工作提供技术支持。现将续聘医疗器械审评专家的有关事宜通知如下:一、续聘原则遵循公开、公正、科学、全面的原则,续聘时应考虑专家的职业素质和能力。
...审评前置重点产品名单 及在研第三类医疗器械产品基本情况的通知
二、具有在研第三类医疗器械的企业,请填写《在研第三类医疗器械基本情况表》(见附件2)反馈至我局。联系人:蔡立宪;联系电话:0898-66837535。附件:1.审评前置重点产品申请表2.在研第三类医疗器械基本情况表海南省药品监督管理局2024年4月23日
国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目...
为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署,现将2024年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们,并就有关要求通知如下:一、各相关省(市)药品监督管理局要高度重视,认真组织本行政区域标...
定了!国家药监局通知:2024,严查66种医疗器械(附清单)
3月19日,国家药监局发布通知,公布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案(以下简称抽检方案)。抽检品种包括电子内窥镜、超声治疗设备、高频电刀、心电图机、强脉冲光治疗仪、血管支架等66种产品。(文末附清单)抽检方案提出了对抽检产品检验依据、检验项目及综合判定原则的具体要求,同时明确了产品的初检及复检机构。