6.35亿美元!岸迈生物靶向BCMA/CD3双抗授权出海
据不完全统计,目前在研的靶向BCMA/CD3双抗约29种,全球已获批的药物分别是强生的特立妥单抗(商品名:Tecvayli)和辉瑞的elranatamab;其中特立妥单抗于2024年6月在国内获批,单药用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRM...
速递| 总缓解率达82%,艾伯维/Genmab双特异性抗体获优先审评资格
转自:药明康德艾伯维(AbbVie)和Genmab联合宣布,美国FDA接受其CD20/CD3靶向双特异性抗体epcoritamab的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审评资格,用于治疗接受过两次与以上系统性疗法的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。该申请的PDUFA目标日期为2024年6月28日。该sBLA的递交主要基于1/2期EPCORE...
带你了解双抗ADC
BsAbs可以通过将BsAb的初始特异性仅作为第二种特异性的转运模式的方法进行导航。一个例子是BsAb平台利用低亲和力转铁蛋白受体携带β-分泌酶抗体,促进有效通过血脑屏障。已经报道了靶向CD63、PRLR和APLP2的BsADCs显示出辅助转运的能力。在这些策略的基础上,设计BsADCs有望熟练地穿越生物屏障并逃避溶酶体降解。解决潜在...
第三针疫苗怎么打?专家:异源加强抗体反应优于同源加强
据杨嘉明介绍,丽珠生物平台能够能活快速应对病毒变异,同时开展瞬转、稳转和单克隆细胞的筛选:最快10天瞬转50L规模大体积生产;最快3周,稳转200L中试规模生产;最快8周,200L单克隆中试规模生产。基于同样的平台技术,丽珠单抗正在同步快速研发针对各种变异病毒疫苗,包括Beta、Delta、Lambda、Mu、Omicron...
石药2022 上半年各领域全线增长!双抗、ADC、mRNA…新药管线持续...
据Insight数据库显示,目前石药已经拥有至少9款已公开双抗项目、6款已公开ADC项目,可点击以下列表图放大查看:石药集团双抗管线*图中仅展示双特异性抗体,不含抗体融合蛋白来自:Insight数据库网页版(httpdb.dxy/v5/home/)石药集团ADC管线...
叫板强生?维立志博GPRC5D/CD3双抗治疗MM临床试验中美双获批
转自:一度医药07月31日,南京维立志博生物科技有限公司宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的首次临床试验申请近期分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准(www.e993.com)2024年10月16日。目前,全球范围内尚无靶向GPRC5D的抗体产...
靶向膜蛋白的抗体药物开发的新进展丨Engineering
(c)在候选抗体中进一步通过基因工程技术(去糖基化和构建不同形式的抗体)优化抗体功能,产生不同免疫球蛋白G(IgG)亚型的单抗、抗原结合片段(Fab)抗体、单链抗体、结构域抗体、双特异性抗体以及抗体偶联药物、寡核苷酸或放射性元素。RT-PCR:逆转录聚合酶链反应;FUT8:α-1,6-岩藻糖基转移酶。
粤开医药深度|双抗深度报告(三):全球上市双抗药物梳理
全球上市双特异性抗体全球共有三款双特异性抗体获批上市,包括TrionPharma靶向CD3和EpCAM的卡妥索单抗(Catumaxomab)、安进靶向CD3和CD19的倍林妥莫双抗(Blinatumomab)、罗氏靶向FIX和FX的艾美赛珠单抗(Emicizumab)。卡妥索单抗(Removab)卡妥索单抗是由靶向两种抗原的抗原结合臂与招募免疫细胞Fc区组成的三功能特异...
抗体工匠必读单抗生产工艺的发展趋势
除非采用重组工艺,即使采取抑制同二聚物的形成(通过使用一种孔-穴方法或类似的技术以促进异质二聚物的形成),仍会形成少量的同源二聚物,需要在下游处理工艺中移除。因此,这种双特异性抗体的构造需要一个更复杂的下游工艺。然而,使用一个普通的轻链和孔眼技术(KiH)可以使在细胞培养表达双特异性抗体。由于KiH的构造...
全球新药进展早知道9.15|淀粉样|FDA|新药|受体|-健康界
3.强生双特异性抗体疗法特立妥单抗上市申请拟纳入优先审评9月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生(Johnson&Johnson)申请的特立妥单抗注射液上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:单药治疗用于既往接受过至少三种治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发性或...