毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

符合豁免生物等效性试验原则的品种,允许采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价。无参比制剂的,由药品生产企业进行临床有效性试验。有些企业对原研药进行各种改进,应该改回与原研药质量一致;确有改进必要的,企业要通过临床试验结果来证明其有效性和合理性。(四)落实企业主体责任。《意见》明确,药品生产企业是一致性评...

中国成人肥胖指南_减肥知识库_39健康网

减重膳食构成的基本原则为低能量、低脂肪、适量优质蛋白质、含复杂碳水化合物(如谷类);增加新鲜蔬菜和水果在膳食中的比重。合理的减重膳食应在膳食营养素平衡的基础上减少每日摄入的总热量;既要满足人体对营养素的需要,又要使热量的摄入低于机体的能量消耗,让身体中的一部分脂肪氧化以供机体能量消耗所需。注意饮食的...

人工智能最擅长什么:稳定世界原则

????稳定世界原则:算法在稳定情况下运作最好,人类智能能够处理不确定性????限制在规则明确的游戏中:人工智能在国际象棋和围棋等游戏中取得了成功????特定领域的应用:人工智能在人脸识别系统等特定领域取得了成功,但并不适用于所有问题如果有人能成功设计出一台国际象棋机器,那可以说是深入了人类...

印度的仿制药靠血腥的人体实验与造假,为何还能风靡全球?

西方医药公司药价降低,那么为了能回本就只得节省制药成本,贫穷的印度则成了他们最向往的人体试验场所。(印度人体试药)印度为了得到更多西方国家的支持,便在2005年开始放宽了国内对人体试验的监管政策。这使得西方医药公司趋之若鹜,纷纷跑到印度拿活人做新药的试验。尤其因为印度是一个种姓制度国家,低种姓的人没有...

一天要喝够8杯水?专家:你一直坚持的喝水原则可能是错的!

你一直坚持的喝水原则可能是错的!1、千滚水、隔夜水不能喝——错我们经常听到“千滚水、隔夜水千万不能喝,因为亚硝酸盐含量增加,经常饮用这样的水会导致中毒甚至癌症”的说法。很多人也是坚持这样做,但事实真的是这样的吗?实验人员专门做了一个实验,他们用不锈钢电热水壶加热自来水,分别烧开1次、5次、10次后...

揭示茶水遇到碘伏实验的原理:茶叶水遇碘伏变色现象解析

普洱茶碘伏实验茶行业用中文回答:普洱茶碘伏实验最少500字普洱茶碘伏实验是用来检测普洱茶中的茶多酚碘含量的化学一种方法(www.e993.com)2024年11月9日。碘是人体所需的发生微量元素之一,对人体的还原正常生长发育和代谢至关重要。普洱茶是中国特有的反应一种发酵茶,其制作过程中通过微生物的形成作用产生了一系列有益物质,其中包括了碘。因此...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段,是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。药品抽检,尤其是探索性研究,要始终坚持问题导向、风险防控的总原则,以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求,在地方药品抽检中组织开展有针对性的探...

化妆品防腐挑战测试实验方式科普

EP和ISO11930的同一标准下分为A和B两个标准，A比B的要求高，B是需要满足的最低标准。在这些评价标准中，EP-A是要求最高的，USP是要求最低的。在有其它减少微生物污染风险的因素存在的条件下，通过低要求的标准即可，比如，化妆品的生产严格遵循良好生产质量管理规范(GMP)的原则，包装物不易发生二次污染等。化...

《临床营养管理 节选56》伦理学框架与原则

3.人体试验的道德原则(1)有利于医学和社会的发展要求人体试验的目的必须正确而明晰,即人体试验的目的只能是为了研究人体的生理机制,探索疾病的病因和发病机制,改进疾病的诊疗、预防和护理措施等,以利于提高人类健康水平以及促进医学科学和整个社会的发展。

赵万一|医事伦理审查制度的法律实现

该文件第一次系统地国际准则的形式明确了医学人体试验必须遵循的十项基本要求,其中提炼出医学人体试验的四项基本原则即自主原则、行善原则、不伤害原则和公平原则,对后续的医学人体试验规范的制定产生了深远影响。纽伦堡审判中对医生惨绝人寰人体试验的清算与揭露,表明缺乏伦理的约束,医生极有可能丧失医学专业的道德性,...