8月起,这些新规影响你我生活
一般行政处罚信息的最短公示期为3个月;涉及食品、药品、特种设备、安全生产、消防领域的行政处罚信息的最短公示期为1年。国家发展改革委调整最短公示期限的,本市按照执行。3.公开作出信用承诺。承诺内容应包括所提交材料真实有效,并明确愿意承担违反承诺的相应责任。《禁毒社会工作服务评价与改进》等4项上海市地方...
一目了然!药事法规超级笔记,高分秘籍~
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册十三、各种质量管理规范的英文缩写《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)《药物临床试验质量管理规范》(GCP)《药物生产质量管理规范》...
山东步长制药股份有限公司首次公开发行股票(A股)招股意向书摘要
根据《药品注册管理办法》第一百二十条“国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。”根据《药品注册管理办法》等法律法规,药品批准文号为制药企业从事药品生产的行政许可和重要...
司太立:首次公开发行股票招股说明书
证均有一定的有效期,有效期满,公司需接受有关部门的重新评估,合格后方可延续公司获得的特许经营许可证。倘若公司无法在规定的时间内获得批准文号的再注册批件,或未能在相关证书有效期届满之前换领新证,公司的生产经营将受到一定影响。(4)原材料价格波动以及原材料供应风险公司X射线造影剂原料药产品的主要原材...
股海导航 6月19日沪深股市公告提示|沪深股市|公告提示|股海导航...
控股子公司当归生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,通过中药材GAP检查。皖通科技(002331)皖通科技:第三届董事会第十次会议决议公告董事会通过关于修改公司章程的议案等。皖通科技(002331)皖通科技:关于召开2014年第一次临时股东大会的通知公司定于2014年7月4日召开2014年第一次临时股东大...
20条详细药事法规重点考点,对标2018药考
有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册十三、各种质量管理规范的英文缩写《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)《药物临床试验质量管理规范》(GCP)《药物生产质量管理规范》(GMP)《中药材生产质量管理规范》(GAP)...