国家卫健委:门急诊诊疗信息页质量管理规定发布

第一条??为进一步加强医疗质量管理,提高门(急)诊医疗质量管理的精细化、信息化水平,推动门(急)诊医疗质量提升,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》以及《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范(试行)》等法律法规和文件,制定本规定。第二条??本规定...

...| 国家卫生健康委办公厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理...

第一条为进一步加强医疗质量管理,提高门(急)诊医疗质量管理的精细化、信息化水平,推动门(急)诊医疗质量提升,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》以及《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范(试行)》等法律法规和文件,制定本规定。第二条本规定适用于二...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

(二)严格变更质量管理。药用辅料、药包材生产企业应当按照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》等要求,建立变更管理体系,根据风险确定药用辅料、药包材生产过程中变更的类别,开展相应的研究,由质量管理部门和负责产品注册的部门共同批准后方可实施。(三)强化外部沟通协作。药用辅料、药包材生产企业应当...

CPT药物生产项目可行性研究报告立项报告

CPT是药品喜树碱（camptothecin）的缩写。作为一种细胞毒性生物碱，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤的治疗。喜树碱外观呈浅黄色针状结晶状，极难溶于水，可溶于氯仿、甲醇、乙醇等有机溶剂，是一类天然植物抗肿瘤药物，在医疗领域有着广阔的应用前景。2、市场前景（1）抗癌...

《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...

1938年颁布的《美国联邦食品、药品和化妆品法》(缩写为FFDCA、FDCA或FD&C)加强了对药品和食品的控制,纳入了针对非法化妆品和医疗器械的新的消费者保护措施,并强化了政府的执法能力。药品和医疗器械必须提供充分的使用说明;虚假标注的用途属于不当标示;不再需要执法机构证明欺诈意图即可定性不当标示。此外,销售...

能看清了!浙江首批“大字版”药品说明书已正式上线

同为首批试点企业的省内知名中药企业杭州胡庆余堂药业有限公司，也在本次试点中申报了22款药品的说明书适老化及无障碍改造(www.e993.com)2024年11月19日。公司质量负责人许麦成副总经理表示，作为百年老字号中药企业，胡庆余堂有责任、有义务在第一时间积极响应，此次公司22个试点品种涵盖了目前生产线上在产的所有药品。以胃复春胶囊、强力枇杷露、...

浙江首批“大字版”药品说明书上线!

同为首批试点企业的省内知名中药企业杭州胡庆余堂药业有限公司，也在本次试点中申报了22款药品的说明书适老化及无障碍改造。公司质量负责人许麦成副总经理表示，作为百年老字号中药企业，胡庆余堂有责任、有义务在第一时间积极响应，此次公司22个试点品种涵盖了目前生产线上在产的所有药品。以胃复春胶囊、强力枇杷露、...

宁夏举行“两个国家质检中心获批成立”新闻发布会

一是建立了较为完善的政策法规体系。修订了《宁夏回族自治区枸杞产业促进条例》,从立法层面突出加强质量安全管理、强化产地保护、规范专用标志管理等;制定了《“宁夏枸杞”地理标志证明商标使用管理办法(试行)》,推行“证明商标+地理标志专用标志+企业商标+溯源码”的“三标一码”管理模式,累计授权29家生产经营主体使用...

中国类风湿关节炎药物行业发展分析与研究报告(2023-2030年)

类风湿关节炎(RheumatoidArthritis,英文缩写为RA)是一种慢性、炎症性自身免疫性疾病,伴随关节或全身症状。类风湿关节炎患者的临床表现为关节僵硬、关节疼痛及肿胀,这会导致关节损伤、畸形、严重残疾甚至死亡。患者可能还会出现多种全身症状,包括发烧、疲劳、贫血及骨质疏松等。类风湿关节炎患者的治疗目标是减少炎症、抑制...

复星医药桂林南药通过世卫组织GMP现场检查

GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世卫组织GMP法规要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。此次桂林南药再次通过世卫组织GMP检查,是对公司长期以来坚持GMP常态化管理的肯定,是公司在国际市场...