质量管理数字化转型探索与实践

其中,质量计划主要包括项目质量目标完成情况监控;质量控制主要指对于核电项目从科研、设计、采购到土建施工、安装施工、调试的全过程的质量管理;质量监测主要包括项目文件审查、质量信息报告、质量监督检查等QA和QC的体系监测活动;质量改进主要包括对质量问题的系统性分析及经验反馈。核电业务与质量管理通过对质量领域的业...

强化变更控制理念 加强质量体系建设

为进一步加强变更管理,强化员工变更控制理念,近日,联环药业开展了变更控制管理的专项培训,质量控制部管理人员及班组长参加培训。此次培训围绕公司《变更控制管理规程》展开,质量保证部经理助理赵家奇作为主讲人,介绍了变更的定义、目的、范围及分类等,并详细阐述了变更申请的提出、影响性评估、行动计划的制定和批准、变更...

一文读懂质量管理工具——SPC统计过程控制详解(附下载)

今天就来和大家一起聊聊:如何利用好SPC来赋能质量管理提升。一、SPC是什么?有什么用?SPC(StatisticalProcessControl)即“统计过程控制”是一种统计学方法,通过对收集到的数据进行统计分析,及时发现系统性问题出现的预兆,使过程达到稳定受控的状态定义听起来很复杂,但其实简而言之就是:通过SPC我们可以知道一个...

生产现场管理:提升制造业生产现场效率与质量的策略

定义:目视化管理是一种利用视觉信息来管理和控制工作场所的方法,通过直观的标识、图表、颜色编码等方式,使员工能够快速了解工作流程、操作规范和安全要求等信息。特点:(1)直观性:通过视觉信号直接传递信息,减少语言沟通的误解和延迟。(2)简单易懂:利用颜色、图形等直观元素,使信息更加易于理解和记忆。(3)提高效...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

第三条实施目标本规范是企业建立药包材质量管理体系的重要依据,是药包材生产管理和质量控制的基本要求。本规范旨在最大限度地降低药包材生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错的风险,确保持续稳定地生产出符合药用要求和预定用途的药包材。第四条诚信原则企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗...

为什么HOPO是更适合中国家庭的门窗五金控制系统

为精准模拟各种气候环境和人居环境的状况,HOPO设立质量控制实验中心,对门窗五金产品进行全国各区域场景下的精准实验,研究中国不同气候下的建筑特点及规律;HOPO构建了完善的中国门窗五金研究体系(www.e993.com)2024年11月10日。基于复杂多变的中国气候类型、时空差异显著的居住环境特点,HOPO总结出“气候与人居环境的五维因素”,直观剖析中国人居气候环境...

如何做好质量管理体系中的过程及过程方法

GBT19000-2016“质量管理体系基础和术语”中将过程定义为:利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。过程强调输入和输出之间的转换,转化的条件是资源,通常包括人力、设备设施、物料、环境等资源。这种过程方法使组织能够对其质量管理体系的过程之间的相互关联和相互依赖的关系进行有效控制和管理,提高整体绩...

从定点到SOP,汽车零部件开发的关键节点解析

如下图,以电池研发为例,可以看出,汽车零部件的开发流程环环相扣,每个环节对最终产品的质量和性能都至关重要。企业需重视每个环节,确保有效执行和控制,以开发出高质量、高性能的产品,满足市场需求并赢得客户信赖。3.2样件阶段的定义与分类样件阶段是汽车零部件开发中关键的一环,它将初步设计实体化,并制作出具体...

三稿制:ToB SaaS精益产品方法论

负责所有产品的版本定义、分级评审及质量评价;负责公司产品领域内重大项目的统筹、难点项目的攻坚及创新项目的探索;负责组织公司内部的产品培训及专业交流,以“成就客户”为前提,强化“全员一杆枪”的业务能力;负责公司产品岗位公共考核指标的制定,形成指标库;负责公司产品人员的职级晋升评审,使公司总体产品能力处于行业...

亚虹医药2023年年度董事会经营评述

公司自2020年起开展了一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期临床试验,目的是评估APL-1702对HSIL的疗效及安全性,主要研究终点为首次治疗后6个月时应答的受试者比例,其中应答的定义为:宫颈上皮组织病理学结果转为正常,或组织病理学转为宫颈低级别鳞状上皮内病变(Low-GradeSquamousIntraepitheiaLesion,LSIL)...