金城医药:公司谷宜甘产品采取线上和线下销售相结合的方式,除公司...
投资者:董秘,您好,请问下,谷宜甘品牌的谷胱甘肽茶多酚片,线下有门店可以买到不,贵司有线下/线上直营店不?金城医药董秘:投资者,您好,公司谷宜甘产品采取线上和线下销售相结合的方式,除公司自主销售外,在京东及淘宝均有销售。感谢您的关注。投资者:董秘您好,现在合成生物技术这么火热,请问公司有相关的业务或者产...
合生万物,重塑未来——第一财经《未来产业系列白皮书丨合成生物篇...
从实际应用情况来看,国内从事化药原料药/医药中间体生产等对降本增效诉求强烈的药企的确更早在合成生物学领域进行布局,如川宁生物(301301.SZ)等行业代表性企业均已形成规模可观的合成生物学产品生产能力。而在前端药物研发领域,由于细菌工程化改造、人工病毒/噬菌体等技术的研究尚处于概念验证阶段,仍有待于技术的持续突...
EMA 活性物质化学指南征求意见稿的解读
①表征:应当提供对致突变杂质(包括“关注队列”杂质)的讨论,并补充了亚硝胺的定量限应至少等于或远低于毒理学要求的限度的规定。②控制:如果识别存在“关注队列”杂质的风险,需要适当的控制措施。亚硝胺杂质可以不在常规放行时检测(前提是根源明确,且满足EMA的相应要求)③稳定性研究:在研究期间核实指示性参数...
特一药业:国投证券、鹏华基金等多家机构于7月4日调研我司
答:公司的原料药由全资子公司台山市新宁制药有限公司负责生产销售,原料药车间扩产后,预计将逐步恢复一些未生产但市场需求较好的小品种原料药的生产。后期希望在完成新的厂房建设以及各方面的验证下,充分利用“原料+制剂”关联审评的产业政策,加大新宁制药原料药的协同,把公司制剂生产所需的原料药,更多由新宁制药生产提...
艾迪药业2023年年度董事会经营评述
同时,两款药物的医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”,将有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性,有利于进一步推动上述药物的销售及市场推广,对公司的经营发展具有重要意义。(三)创新模式,多措并举,全力推动创新药国内外商业化进程创新药的商业化一直是公司近年来的重点任务。2023年,在我国医保及自费抗...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
2.1探索性研究针对可能影响药品质量的相关因素开展,应以服务监管为目的,结合监管实际需要和药品工业化生产实际开展,相关结果需转为具体的监管措施或切实可行的监管建议(www.e993.com)2024年10月22日。2.2除有特殊监管需求外,开展探索性研究的品种遴选参考《药品质量抽查检验管理办法》第十一条规定,组织抽检的药品监管部门应对拟开展探索性研究的品种进行...
特一药业获6家机构调研:公司已委托广州呼吸健康研究院等单位,对...
问:七、除止咳宝片外,预计今年其他中成药的销售收入会有所提升吗答:其他中成药产品的销售不受营销组织变革的影响,但是预计今年和明年上半年增长幅度不大。主要是因为公司丸剂车间的产能受限,公司现有的丸剂车间是在2018年收购国医堂后改造而来,临时改造的丸剂车间产能有一定掣肘,对丸剂产品的销售增长有一定的制约。后...
早新闻|四部门重磅发声
北方稀土公告,根据稀土精矿定价方法及2024年第一季度稀土氧化物价格,经测算并经公司2024年第6次总经理办公会审议通过,2024年第二季度稀土精矿交易价格调整为不含税16792元/吨(干量,REO=50%),REO每增减1%、不含税价格增减335.84元/吨。国药现代:控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书...
除垄断原料药被罚2.85亿元外 远大医药旗下另一公司被定为“挑战...
除垄断销售肾上腺素等急救原料药外,中国网财经记者还注意到,此前湖北省生态环境厅公布的第二批指导性典型案例中,被描述为“违法行为情节恶劣,挑战生态环境保护底线”的药业公司背后,也有远大医药身影。湖北省生态环境厅官网显示,为认真落实《湖北省生态环境保护执法典型案例指导制度》,进一步完善生态环境保护执法典型案例...
Q6A 质量标准:新原料药和新药制剂的【ICH基础知识500问】检测方法...
杂质包括有机杂质、无机杂质(降解产物)和残留溶剂。新原料药降解产生的有机杂质和该制剂在生产过程中产生的杂质均应在新药制剂中检测。应对单个特定降解产物(包括已鉴定的和未鉴定的)及总降解产物的可接受限度进行规定。要注意的是,新原料药合成中生成的杂质(工艺杂质)通常在原料药的检测中已控制,因此不包括在制剂总...