沙利文发布《医疗供应链精细化管理(SPD)行业现状与发展趋势蓝皮书...

弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan,以下简称“沙利文”)谨此发布《医疗供应链精细化管理(SPD)行业现状与发展趋势蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》),旨在对SPD行业进行全面深入分析,从市场现状、竞争格局及新兴市场机会等多方面挖掘SPD行业的价值,探究行业发展背后的驱动因素,挖掘行业发展巨大潜力,追踪中国SPD行业未来的发展趋势,...

食品安全国家标准常见问题解答|预包装|保健食品|营养强化剂|食品...

《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)规定了食品安全标准的范围,并对其定性为“强制执行的标准”,且“除食品安全标准外,不得制定其他食品强制性标准”。按照《食品安全法》第二十六条的规定,食品安全标准包括下列内容:(一)食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、生...

国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见

(一)对出口药品的生产范围、车间、生产线或者品种开展药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)符合性检查、发放《药品GMP符合性检查告知书》、在《药品生产许可证》中标注“仅供出口”(或者“有出口”)的剂型、生产线等;(二)基于出口药品生产监督管理和检查等情况,对出口药品出具出口证明类文件。药品生产企业申请办理...

峆一药业全资子公司修一制药获得国家药品监督管理局核准签发的阿...

化学原料药名称:通用名称:阿嗪米特英文名/拉丁名:Azintamide化学原料药注册标准编号:YBY65082024有效期:18个月包装规格:5kg/桶;10kg/桶;20kg/桶;25kg/桶申请事项:境内生产化学原料药上市申请审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签...

印度一药企因生产质量问题被暂停集采资格

经查,该企业在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,结论为盐酸托莫西汀胶囊的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。国家药监局决定,暂停进口、销售和使用Dr.Reddy'sLaboratories...

解读《中国围手术期感染预防与管理指南》

为了推动我国围手术期感染预防和管理的标准化和规范化,由首都医科大学附属北京天坛医院药学部牵头,联合51个医疗机构、科研院所共同制订了《中国围手术期感染预防与管理指南》(以下简称《指南》)(www.e993.com)2024年11月19日。《指南》聚焦于围手术期预防感染常见的临床问题,如住院时长、血糖控制、贫血与低蛋白血症、手术部位以外感染控制、处方前...

2016年上海市食品药品监督管理局政府信息公开年报

同时,通过我局局务会议审议并出台《上海市食品药品监督管理局行政事业性收费监督管理办法》、《上海市药品、医疗器械、化妆品违法行为举报奖励办法》、《上海市食品经营许可管理实施办法(试行)》、《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》等若干文件。对于局务会议中通过的决策内容,及时在政务网站予以主动公开,...

美客多新手指南

1.具备自主编辑英语/葡语/西语产品资料能力的生产商,贸易商,跨境卖家;2.持有《营业执照》等企业资质证明;3.熟悉跨境电商行业运作,有跨境电商平台运营经验,如速卖通,亚马逊,eBay,Cdiscount等,有FBA经验优先;4.能接受平台各项运营规则和考核标准(诸如发货时效);...

CQC-C1102-2021英文版译本《强制性产品认证实施细则 摩托》(2023...

摩托车产品实施细则(以下简称实施细则)是依据《强制性产品认证实施规则摩托车》(CNCA-C11-02:2021)(以下简称《实施规则》)的要求编制,作为《实施规则》的配套文件,与《实施规则》共同使用。依据认监委发布的《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》(CNCA-00C-003)、《强制性产品认证实施规...

@所有食品生产、经营者,这37条你必须知道!

《食品安全法》规定,未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万...