细菌内毒素检验方法 | 检验课件
细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。检测方法一般有凝胶法和光度测定法。1.医疗器械产品细菌内毒素检验标准(1)GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法[1];(2)2020版《中国药...
确保药品和生物制品安全性:细菌内毒素检测方法与关键考量
细菌内毒素的检查主要包括两种方法:凝胶法和光度法。其中,光度法进一步细分为浊度法和显色基质法。一、浊度法(比浊法)终点-比浊法:基于细菌内毒素浓度和反应混合物终点浊度之间的定量关系进行检测。动态-比浊法:测量反应溶液达到规定浊度所需时间或溶液本身浊度变化率的方法。这种方法灵敏、简单、快速,检测范围较...
海南海口丨光度法细菌内毒素定量检测实操培训班圆满落幕!
由海南省药师协会主办,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司承办,北京阿克庇斯医药有限公司、海南海链国际医药物流有限公司协办的“细菌内毒素检测技术应用及光度法细菌内毒素定量检测实操培训班”于今日在海南海口圆满落幕。海南省药师协会秘书长、海南省药学会理事季新萍11月14日,开幕仪式上,由海南省药师协会秘书长...
内毒素在药品中的应用:安全性与质量控制的关键考量
生物检测法是一种常用的方法,它依赖于生物体的反应来检测内毒素。例如,大肠杆菌内毒素试验通过检测样品中大肠杆菌内毒素对小鼠的致死作用来判断内毒素的存在,而兔眼膜试验则是通过观察内毒素对兔眼膜的刺激作用来判断其存在。这些方法操作简单、结果可靠,但可能涉及到动物实验。物理化学检测法则是通过对样品中内毒素的...
探“菲菲”秘镜|163_手机网易网
细菌学:真菌葡聚糖总含量1156.6pg/mL,革兰氏阴性菌脂多糖总量0.701EU/mL,血培养阳性,真菌培养及鉴定(仪器法)检出马尔尼菲篮状菌。其他检查:彩超提示:1、胆囊内稍高回声(胆囊多发赘生物?)。2、右肾内强回声团(结石?)。3、肝、胰、脾、左肾未见明显异常声像。
清洁过度可能更容易过敏
“我们团队的调查也印证了这个结果(www.e993.com)2024年10月10日。”马婷婷介绍,团队曾对内蒙古地区过敏性鼻炎和哮喘的患病率及危险因素进行了流行病学调查,数据显示,城市地区的花粉诱导的过敏性鼻炎的患病率高于农村地区(城市地区为23.1%,农村地区为14.1%)。“农村地区多靠燃煤或燃木取暖,居民接触了更多的微生物及其产物,如细菌内毒素和环境分枝...
新房住“烂”才懂:甲醛不怕通风,用这个“土方法”,甲醛全跑光
方法三:多吃这些排毒食品黄瓜、木耳和胡萝卜都是排毒食品,甲醛中毒后多吃可以促进人体的新陈代谢,从而排除体内毒素。这些除甲醛误区,别再相信了!除醛误区一:果皮、清新剂这种除醛方式是最典型的交智商税,纯属掩耳盗铃自欺欺人的做法。大家幻想用果皮、清新剂的气味来掩盖甲醛气味,难道这样甲醛就会...
“蓝血”断供危机:一只“活了”4亿年的鲎搅乱3万多款注射药物检测
所谓兔法,是最开始检测细菌内毒素所用的方法,将样品注射到兔子体内后,30分钟一测体温,看有无发热。目前药典中还保存着用兔的热原检查,热原即所有引起机体发热的物质统称,细菌内毒素也属于热原的一种。兔法虽然能囊括热原,但使用起来非常耗时耗力,要提前7天测兔子体温,三周内同一只兔子只能使用一次。
《科学》:益生菌“曝光”实体瘤!科学家发明全新抗癌疗法,用工程益...
ProCARs在遗传背景不同的多种人类和小鼠癌症模型中实现了治疗效果,足见应用潜力。在患者常因抗原丢失复发的背景下,这种对抗原不可知肿瘤仍能产生效果的治疗方法可谓弥足珍贵。不过,相较小鼠,人类对内毒素更为敏感,全身给予革兰氏阴性细菌对于人类可能具有潜在的毒性,这是临床转化必须解决的问题。
关于细菌内毒素检查法的注意事项
细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时,除另有规定外,以凝胶限度试验结果为准。本试验操作过程应防止内毒素的污染。细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示,1EU与1个内毒素国际单位(IU)相当。