结果未达预期,剑指肺癌乳腺癌的ADC药物上市蒙尘

跨国药企阿斯利康(AZN.US)和日本药企第一三共(4568.T)合作研发的抗体药物偶联物(ADC)Datopotamabderuxtecan(以下简称“Dato-DXd”)最新III期临床研究结果未显示总生存期(OS)益处,为上市申请蒙上阴影。Dato-DXd是一种以TROP2为靶点的ADC,TROP2的高表达与很多肿瘤的发生和较差的预后相关。TROP2是ADC领域热门...

上海首次“破冰”:国内未注册上市急需药品临时进口,为罕见病患者...

就在今天下午,已在国外上市、国内尚未注册上市的第二代生长抑素类似物帕瑞肽,通过《临床急需药品临时进口工作方案》得到临床应用,注入孙女士体内。这也是上海首次尝试“破冰”,按照《临床急需药品临时进口工作方案》进口国内无注册上市的临床急需药品。全新的探索将为本市尚无有效治疗药物的罕见病和其他危重症患者带来了希...

“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药物,8年前已出现青少年滥用...

“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药物，8年前已出现青少年滥用多家上市公司有相关产品被讨伐为“软性毒品”多年后，右美沙芬（一般指氢溴酸右美沙芬）终于被列为第二类精神药物。5月7日，国家药监局官网显示，国家药监局、公安部、国家卫健委联合发布关于调整精神药品目录的公告，将右美沙芬、含地芬诺酯复...

...片获批上市,为近30年来国内外获批的首个新作用机制的OAB治疗药物

齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市，为近30年来国内外获批的首个新作用机制的OAB治疗药物近日，齐鲁制药治疗膀胱过度活动症（OAB）药物米拉贝隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受...

首款国产PD-1抗癌药物在美上市,定价为国内的33倍

继10月27日美国FDA批准PD-1药物特瑞普利单抗注射液上市后，日前，该药品在中、美两个市场的定价流出，引发市场关注。据悉，君实生物的美国合作伙伴CoherusBioSciences（以下简称：Coherus）在一份证券文件中表示，特瑞普利单抗在美销售价格为8892.03美元/瓶，折合成人民币约63604.69元/瓶。然而，在国内，君实生物同...

为什么把氯丙嗪称为精神科的“青霉素”?

1.原创精神科合理用药之药师说药2018-05-14作者张晓红2.氯丙嗪:精神病治疗的第一道曙光满塘荷叶一枝莲关注IP属地:四川2020.10.1622:26:383.抗精神病史上最伟大的医学发现-氯丙嗪广州贝尔卡生物科技有限公2017-05-1610:19原标题:《为什么把氯丙嗪称为精神科的“青霉素”?》...

海思科:国内首款“糖痛”α2δ-1调节剂获NMPA批准上市,还有两款...

今日,根据国家药品监督管理局(“NMPA”)公示,批准海思科申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名称:思美宁)上市,用于治疗成人糖尿病周围神经痛(DPNP)。该药物为DPNP成人患者提供了新的治疗手段。关于克利加巴林克利加巴林(HSK16149)是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,作用于α2δ亚基,且具有全新的三环笼...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zydus制药公司,在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”。但是,该药品在国内并未获批进口上市。刘彬今年年初再次购买时,发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“zurig...

安徽贝克终止IPO:集采之下业绩承压,抢仿新冠口服药未获成功

安徽贝克是一家主营艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物的化药公司。该公司此前受到市场关注是因为2022年12月新冠疫情期间,在默沙东原研新冠口服药莫诺拉韦(Molnupiravir)尚未在国内获批时,安徽贝克就传出仿制了前者产品的消息。当时,公司称该仿制药已通过临床实验和专业评审,正等待审批上市。

毒液中的意外发现,催生减肥“神药”司美格鲁肽

为了更好地造福人类健康事业,科学家们后来又开发了一种更加长效的药物,司美格鲁肽(semaglutide,也被称为索马鲁肽),该药物进一步增强了大脑GLP-1受体的靶向性,不仅减肥效果更显著,而且每周只需注射一次。2017年,司美格鲁肽注射液(1mg)正式被批准上市,商品名为Ozempic,用于治疗2型糖尿病以及降低2型糖尿病和心血管...