恒瑞开挂了!独家品种暴涨1208%,162款1类新药霸屏,35款新药上市可期

从治疗类别看,公司在研新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、神经系统药物三大领域。恒瑞医药国内在研新药来源:米内网数据库、公司公告35款新药(25款1类新药)上市可期,其中有14款已提交NDA(最高研发进展,下同),包括注射用瑞康曲妥珠单抗(Her2ADC)、瑞拉芙普-α注射液(PD-L1/TGF-B双抗)等...

创新浪潮下的突围战:上半年新药获批不断,药企能否穿越周期破茧成蝶?

按注册类别划分，1类创新药有27个，化药16个，治疗用生物制品8个，中药3个。当前，具有技术创新性和临床价值的产品始终是市场所需要，彰显着发展潜力。传统大分子药物、小分子靶向药及单抗药物领域依然不断涌现新的突破，在技术创新以及临床进展上也取得了很多进展。例如，获批的国产创新药包括全球首个治疗NRAS突变晚...

《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读

《指导原则》丰富了证候疗效评价的指标,将其分为五大类:一是以目标症状或体征消失率/复常率,或临床控制率为疗效评价指标;二是患者报告结局指标,将患者“自评”与医生“他评”相结合;三是采用能够反映证候疗效的客观应答指标进行疗效评价;四是采用公认具有普适性或特异性的生存质量或生活能力、适应能力等量表,或采用...

e药房 | 降糖新药上线,糖友治疗或有新选择!

糖尿病分为1型和2型,我国绝大部分的糖尿病患者都属于2型糖尿病。2型糖尿病是一种因葡萄糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱并最终导致胰岛素抵抗及胰岛素相对分泌不足的内分泌代谢疾病,其发生与患者的饮食和生活习惯密切相关。2型糖尿病治疗药物的研发和临床运用在不断进展。近年来,钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)...

「瞩目」葫芦娃药业12个重磅产品获批,33个新品冲刺上市,3款新药...

易黄颗粒是葫芦娃药业首款申报上市的中成药3.1类新药（即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂）。资料显示，易黄汤为固涩剂，具有固肾止带，清热祛湿之功效，主治肾虚湿热带下，带下粘稠量多，色黄如浓茶汁，其气腥秽，舌红，苔黄腻者，临床常用于治疗宫颈炎、阴道炎等属肾虚湿热下注者。该新药目前仅有葫芦...

...独家品种暴涨506%,150款1类新药、9大首仿冲刺,27款新药上市可期

从研发进度看,27款新药(20款1类新药)处于NDA或III期临床阶段(不含II/III期临床),上市可期;从治疗类别看,处于获批临床及以上阶段的173款新药涵盖13个治疗大类,集中在抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、神经系统药物三大领域(www.e993.com)2024年11月25日。ADC为恒瑞医药在抗肿瘤领域最为重要的布局,目前公司已有11个新型、具有差异化的AD...

...2024年第一次A股类别股东会及2024年第一次H股类别股东会的通知

上述议案均为特别决议事项,须由出席会议的有表决权A股股东所持股份总数的三分之二以上通过。(三)2024年第一次H股类别股东会审议议案及投票股东类型■上述议案均为特别决议事项,须由出席会议的有表决权H股股东所持股份总数的三分之二以上通过。三、A股股东投票注意事项...

2023改良型新药「极速狂飙」

2类改良型新药NDA进口类别,分布于2.3和2.4。2.3类仅2个品种,分别为Pfizer开发的注射用氨曲南阿维巴坦钠和Janssen开发的尼拉帕利醋酸阿比特龙片;2.4类,品种众多,不在此赘述。05结语综上,为2023全年国内2类改良型新药整体的受理情况,进一步总结如下:1)2类改良型新药总受理号570个,较2022年增长34%,增幅显著,且...

筑牢未成年人网络“防火墙”、更多新药进医保 明年1月起这些新规...

在职称体系方面,规定人力资源管理专业人员职称属于经济职称系列,设初级、中级、高级,初级职称设助理级,高级职称分设副高级和正高级。各层级职称与事业单位专业技术岗位等级相对应。在评价标准方面,规定坚持把品德放在评价首位,根据人力资源管理与服务岗位类型特点,科学合理设置职称评价标准,破除唯学历、唯资历、唯论文、唯...

4月,多款新药获批!有3款是抗癌药,治疗这些癌症

淋巴瘤是近年来发病率较高的肿瘤之一,中国淋巴瘤的发病率约为6.68/10万。非霍奇金淋巴瘤是淋巴瘤分型中常见类别,占比高达90%,2022年中国新发病例约8万。利妥昔单抗是一种治疗性单克隆抗体,靶向表面具有CD20抗原的B淋巴细胞。这些细胞是许多血癌的核心,包括常见的淋巴瘤和白血病。利妥昔单抗可以直接攻击这些细胞...