美国药品处方数据信息查询方法

其实这些担忧都是不必的，无论是我国还是其它国家关于药物处方数据的利用都是正常现象，因为现在流露出来的这些数据基本都为脱敏数据（意思是隐私敏感信息经过保护处理），下面笔者就详细介绍美国的药物处方数据查询方法及我国药物处方数据的获取。①美国药品处方数据信息查询方法美国药品的处方信息可通过医药数据服务商提供的...

国家药监局:已组织专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证

鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。二、鸿茅药酒是如何成为非处方药的?我国于1999年发布《处方药与非处方药分...

热原&细菌内毒素检测Q&A系列第二期:检测方法灵活性与转换策略全解析

在2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。该章节的最终文本预计将于2024年11月公布,以供行业提前采用,并定于2025年5月正式生效。PyroSmartNextGen??重组鲎试剂是全球第一款完整的重组级联试剂(rCR)Q2:当从一种...

2023年度国家药品不良反应监测报告发布

2023年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录(2018年版)》收载品种的不良反应/事件报告111.2万份,其中严重报告18.9万份,占17.0%。报告涉及化学药品和生物制品占87.9%,中成药占12.1%。2023年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告按照药品类别统计,报告数量排名前5位与2022年一致,分别是抗微生物...

国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)意见

第三十二条(省级炮制规范)省级饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充。应当继承、整理和挖掘地方炮制经验技术,总结长期在饮片生产第一线、具有丰富生产经验“老药工”的实践经验,收载具有地方炮制特色或中医用药特点的饮片品规及其炮制技术,满足地方中医临床需求。

口溶膜剂型处方工艺和开发应用

作为课题负责人主持完成或正在进行的国家和省级科研项目近几十项,发表学术论文近四百多篇,其中SCI收载近300篇,主编《药剂学》、《工业药剂学》、《新药制剂技术》等著作多部(www.e993.com)2024年11月10日。全丹毅长三角国家技术创新中心新型药物制剂技术研究所董事长、所长演讲主题:口溶膜制剂:处方开发与关键质量属性和关键工艺参数...

北京康辰药业股份有限公司 2023年年度报告摘要

随后鲑降钙素广泛应用于临床，并被很多欧洲国家的药典收载。鲑鱼降钙素的止痛速度、镇痛效果均远超依降钙素，且无肝功能影响。“密盖息”为诺华研发的原研药，相继上市注射剂和鼻喷剂两种剂型。“密盖息”是经FDA批准的降钙素类药物，是国家药监局批准的阻止急性和进行性骨丢失的唯一药物，是防止急性骨丢失唯一有循...

何玥婷|域外传统医药知识产权保护概览_阅读_民主与法制网 国家...

国有处方是指国家公共卫生部发布的某种处方,该处方享有排他权,对国有处方的商业化生产或研发需要经过政府许可,对严重侵权行为可处以刑罚。私人处方是指私人所有的处方,私人处方的独占权利可以持续到发明人死后50年(与著作权保护一致),允许私人处方个人持有人申请注册,不允许对集体共知的传统药物知识注册。一般处方是...

八国共同制定,地黄丸中的这味药材有了ISO国际标准,中医药国际标准...

《中国药典》(2020年)共收录处方1607张,其中含地黄处方177张。除此之外,地黄收载于《中国香港中药材标准》《欧盟药典》《日本药典》《韩国药典》《美国草药典》共六部国家/地区药典中,地黄国际标准的制定将有力促进地黄中药材的规范种植、采收、加工及贸易过程中的质量控制,推行优质药材全过程追溯,为含地黄复方制剂的...

《中医药—地黄》ISO国际标准“面世” 将提供源头保障

《中国药典》(2020年)共收录处方1607张,其中含地黄处方177张。地黄收载于《中国药典》《中国香港中药材标准》《欧盟药典》《日本药典》《韩国药典》《美国草药典》六部国家/地区药典中。为适应地黄产业的快速发展,提升地黄药材的国际影响力和竞争力,国家药典委员会委员、上海中医药大学中药学院张彤教授领衔,沈云辉副...