...解释方法为视角——浅议对药店未凭处方销售处方药处罚的法律适用

在此基础上按照“四个最严”要求,将《药品流通监督管理办法》(已废止)中未凭处方销售处方药的罚则“责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以下的罚款”修订为《经营办法》第七十二条的“责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款”...

浅议对药店未凭处方销售处方药处罚的法律适用

因此,在立法层面,药品管理法律法规明确要求药店建立完善的处方药销售制度,包括处方药的采购、储存、销售等环节的管理规定等;在执法监管层面,药品监管部门通过多种措施加大对药店未凭处方销售处方药的监管及处罚力度。但是,从相关案件的查处来看,执法人员对药店未凭处方销售处方药如何处罚仍旧观点不一,进而导致处罚程度畸轻...

国家药监局:芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年8月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说...

【法律】中华人民共和国药品管理法

第十九条开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试...

初中生吃药昏迷进ICU!违规向未成年卖处方药该怎么罚?

对此，安达市市场监督管理局已对涉事药店下达了处罚书，处罚依据为《中华人民共和国药品管理法》，处罚结果：警告；罚款5.928173万元；吊销许可证件。决定处罚日期为2024年7月26日，处罚公开日期为2024年8月1日。北京京师律师事务所许浩律师介绍，根据《药品流通监督管理办法》第十八条规定，药品零售企业应当按照药品...

国家药监局关于枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药的公告(2024年...

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药(www.e993.com)2024年11月23日。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在2025年1月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门...

典型案例 | 某医疗机构使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌...

该中医医疗机构使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物的行为,违反了《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条第三款的规定,依据《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第(一)项的规定,卫生健康行政部门给予该机构警告并罚款人民币2000元的行政处罚。法律延伸...

护士也能开处方,专科护士成趋势?人大代表建议:立法赋予专科护士...

根据《处方管理办法》,处方是指“由注册的执业医师或执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书”。授予护士处方权尚缺乏法律法规依据。护士按照工作职责可以为患者提供饮食、运动、疾病健康教育等方面的指导。

初中生“嗑药”昏迷进ICU?药房向未成年销售处方药频发背后

北京京师律师事务所许浩律师介绍,根据《药品流通监督管理办法》第十八条规定,药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。第三十八条...

国家药监局:七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药

人民网北京3月26日电(记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。七叶皂苷钠搽剂说明书显示,该品为镇痛类非处方药药品。用于急性闭合性的软组织损伤,如肌腱、韧带、肌肉和...