市场监管总局关于公开征求《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品...
(一)允许使用的辅料名单蜂蜜、蔗糖、食用葡萄糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、麦芽糖、低聚果糖、白砂糖、绵白糖、葡萄糖浆、果葡糖浆、果糖、乳糖、木糖醇、薄荷脑、山梨糖醇、D-甘露糖醇、麦芽糊精、糊精、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、聚维酮K30、乳粉、大豆磷脂、棕榈油、大豆油、蜂蜡、大...
硬胶囊制剂开发基本须知——处方设计
某些非水溶填充剂或辅料可能形成凝胶,例如微晶纤维素、HPMC、淀粉等,需要慎重使用或者考虑与水溶性辅料配合使用。填充剂往往是用量最大的辅料,往往对混合辅料在填充过程中的均一性有重要影响。填充剂和与之混合物粒子的粒径更为接近(1:3~3:1),有利于减小填充过程中的分层风险。对于微粉化的API,其粒径很小,其...
科普:你可知道这些常用的片剂稀释剂?
稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释...
中国药用辅料行业成长空间预计超2000亿!
(1)辅料的赋型作用:药品必须通过辅料形成剂型后方能发挥疗效,根据加入辅料的不同,药物制剂可被分为液体制剂(如溶液剂、注射剂等)、固体制剂(如片剂、胶囊剂等)、半固体制剂(如软膏剂、凝胶剂等)和气体制剂(如气雾剂、喷雾剂等)。(2)辅料可影响药物功效:同一药物因使用不同辅料制备成不同的制剂,可使其功效发...
兽药制剂药用辅料的应用介绍
常用材料有:蜂蜡、氢化植物油、硬脂酸、聚乙二醇、巴西棕榈蜡、甘油硬脂酸酯、丙二醇硬脂酸酯和十八烷醇等。常用的致孔剂有微晶纤维素、PVP、PEG1500、PEG4000、PEG6000和水溶性表面活性剂等。制备工艺方法应用凝结法和水分散法。3.亲水凝胶骨架缓释此种缓释制剂以亲水性高分子聚合物为骨架材料,其制备方法较为简单...
小试开发处方研究-粘合剂篇
微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要是在口服片剂和胶囊剂中作为粘合剂或填充剂,其具有化学惰性及良好的塑性形变能力,不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片,除了用于粘合剂或者填充剂,还有一定的崩解性(www.e993.com)2024年10月18日。故其在片剂的制备中非常有用。以上介绍了几种常用粘合剂,粘合剂是制备片剂和胶囊最常用的功能性辅料之一。湿法制...
浅谈粉末直压工艺
粉末直压常用辅料,填充型辅料包括各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥的乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶等;常用的崩解剂包括羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素等,但作为崩解剂三大元的聚乙烯吡咯烷酮却不适合作为粉末直压工艺下片剂崩解剂,因为其很强的引湿性,会在片剂放置过程中经常出现片剂表面开裂的现象...
山河药辅: 2022年年度报告
公司的中文名称????????????????安徽山河药用辅料股份有限公司公司的中文简称????????????????山河药辅公司的外文名称(如有)????????ANHUI??SUNHERE??PHARMACEUTICAL??EXCIPIENTS??CO.,LTD.公司的外文名称缩写(如??????????????????????????????...
正唯教育:执业药师——固体制剂
小总结:片剂常见辅料缩写甲基纤维素(MC)乙基纤维素(EC)羟丙纤维素(HPC)低取代羟丙纤维素(L-HPC)羟丙甲纤维素(HPMC)羧甲淀粉钠(CMS-Na)羧甲纤维素钠(CMC-Na)微晶纤维素(MCC)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)...
新型药用辅料替代传统辅料已成大趋势
根据全国药用辅料专业委员会统计,药用淀粉、糊精、蔗糖近三年(2010-2012年)平均增幅7%,约为我国药用辅料行业同期平均增幅的1/3,而以微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素和交联聚维酮等为代表的新型常用药用辅料的年销售增幅都在20%~30%以上,新型药用辅料替代传统药用辅料趋势明显。