国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
第一条??为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。第二条??中药材、...
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
导读:国家药监局发布《中药标准管理专门规定》,规定将于2025年1月1日实施,涵盖中药材、中药饮片、配方颗粒等标准管理,强调遵循中医药理论,鼓励技术创新,优化标准形成机制,并推进标准协调工作。近日,国家药监局发布公告,为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合...
贵州百灵BD-77有望成为首款广谱抗肺部感染中药新药
值得注意的是,BD-77在75mg/ml、37.5mg/ml两个剂量组雾化吸入治疗小鼠肺炎支原体感染试验中,降低肺指数的作用显著优于阿奇霉素;降低肺组织中TNF-α含量的作用明显优于阿奇霉素;肺组织病理学检查中,在减轻肺泡炎、肺间质炎、支气管损伤以及总体肺组织损伤程度方面,均显著优于阿奇霉素。同时,BD-77在75mg/ml、37.5...
国家药监局发布中药标准管理专门规定
第一条为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。第二条中药材、中药饮片...
贵州百灵BD-77被证实安全有效 有望成为首款广谱抗肺部感染中药新药
后各类原型成分、主要代谢产物的化学结构,以及吸收、分布、代谢、排泄途径和动力学过程,尤其在肺脏的暴露量等参数,针对性从药材提取分离动物靶器官中暴露量较高的多个成分,经体内体外药效筛选、验证、安评和药代等成药性评价,最终确定该小分子化合物为候选药物(BD-77),并逐渐发现其在抗病毒及治疗呼吸道疾病的独特...
研究显示贵州百灵BD-77有望成为广谱抗肺部感染中药新药
同时,BD-77在75mg/ml、37.5mg/ml两个剂量组雾化给药治疗小鼠呼吸道合胞病毒感染试验中,小鼠肺指数显著降低,与模型对照组比较有显著性差异(p<0.01),肺指数抑制率分别为88.35%、68.79%(www.e993.com)2024年9月17日。上述多项药效学试验证明BD-77对多种病原体引起的肺部感染均有良好的疗效,有望成为目前首款广谱抗肺部感染的中药新药。
昌平区通报20起定点医疗机构典型处理案例
医保部门在检查中发现,北京龙禧医院存在中草药超过药典剂量使用未双签问题,涉及违规金额1630.46元。医保部门依据《北京市基本医疗保障定点医疗机构服务协议书》相关规定,追回相关违规费用。08案例8:北京昌平区光明骨伤医院治疗单登记不全医保部门在检查中发现,北京昌平区光明骨伤医院部分治疗单登记不全,涉及金额5562元...
同仁堂仁丹汞“超标”背后|中药|制剂|朱砂|中成药|药品说明书...
《药典》规定药材及植物类饮片汞的最大限量为0.2毫克/千克。“这是对药品中所含杂质成分的限制,并非对药物有效成分的药量限制。”魏立新表示,以仁丹为例,0.2毫克/千克的最大限量,限制的是汞杂质,并非朱砂中硫化汞的汞含量。魏立新曾在2023年发表的一篇文章中提到,现阶段,含重金属传统药物安全性控制存在的核心问题...
被曝超标近5万倍!产品一度下架,知名老字号回应
药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。据了解,早在2013年,同仁堂也曾因部分药品中含有朱砂被曝出汞含量超标事件。在2013年5月初,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中...
北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2mg/kg。同时,药典中写明,朱砂有毒,朱砂中的二价汞不得超过0.10%,不宜大量服用,也不宜少量久服,建议日用量在0.1g-0.5g之间,孕妇及肝肾功能不全禁用。