贝达药业最新公告:BPI-520105片药物临床试验获批

贝达药业公告,BPI-520105片获得临床试验批准通知书,同意本品单药在携带EGFR突变的实体瘤中开展临床试验。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请...

皮下注射抗体1类新药拟纳入突破性治疗品种!和其瑞医药申报

2023年5月,和其瑞医药宣布HMI-115用于治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛的全球临床2期试验在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,这项2期临床研究正在进行中。从研究公示信息可知,HMI-115的给药方式为皮下给药,只需每2周一次,共6个治疗周期。值得一提的是,HMI-...

辉瑞(PFE.US)癌症新药mevrometostat在华启动3期临床 前期试验中...

智通财经APP获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日刚刚公示，辉瑞(PFE.US)已经启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究(MEVPRO-1)，该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。根据公示信息，该研究拟在国际范围...

有多少临床研究数据未公开?| 法规观察

其中,国家的药物临床试验数据登记与公示平台,成为临床试验数据查询的主要渠道。尽管药物临床试验登记与信息公示平台的建立对于保障公众知情权、促进信息共享、充分整合珍贵的试验证据等均具有重要意义,但从实际使用上来看,仍存在一定的局限性。杨悦“通过该平台登记临床试验数据在正常申报注册程序中没有问题,但目前该平...

翰宇药业:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究进展及相关信息反馈

翰宇药业的重磅产品之一:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的期...

针对精神分裂症,超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神...

公开信息显示,TPN672对多巴胺受体具有双向调节作用,并同时作用于5-羟色胺受体和5-羟色胺转运体,从而起到平衡调节中枢神经系统功能的作用(www.e993.com)2024年11月10日。它在临床前研究中表现出改善精神分裂症阴性症状和认知功能的作用。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,该产品已经完成两项1期临床,还有一项评价TPN672片在精神分裂症患者的1...

...一年治疗费用约23万人民币【附中国神经系统药物行业发展前景...

痴呆是人类的问题,也是一个全球性的问题。从“全球第二款AD新药获批上市”事件回顾我国神经领域药物研发现状:神经领域药物临床试验登记情况2018-2022年,神经领域(镇痛药、卒中、阿尔茨海默氏病(AD)、麻醉、癫痫、帕金森病(PD)、偏头痛、CNS罕见病及血管性痴呆等9个适应症)临床试验登记数量基本呈现逐年增长的趋势(...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

药品临床试验虽然是医疗行业中大众鲜有人知的一个领域,但实际上药品临床试验阶段所存在的腐败与权力寻租问题早有暴露。2020年,上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构办公室原主任、新药临床研究中心原主任顾俊利用职权之便收受贿赂达150余万元,就曾揭开临床试验腐败的一角。

“近视神药”上市,到底神不神?临床试验专家解答

记者也注意到，就像市场上各品牌的板蓝根冲剂一样，低浓度阿托品应用于近视防控领域，未来也可能有多款同类产品。国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，国内目前共有十余项硫酸阿托品滴眼液相关临床试验。瞿佳认为，此次药物获批对于推动同类药物在国内的批准无疑是一个好消息，这也有助于药物的进一步创新与推广。目前，...

药闻播报|12月25日-12月30日热点信息汇总

■6、药用辅料登记信息公示：■7、药包材登记信息公示：☆五、CDE信息公示类：●1、临床试验默示许可：新增60条，共计12245条●2、优先审评公示○（1）拟优先审评品种公示：无水甜菜碱散剂○（2）纳入优先审评品种：本周无。○（3）异议论证结果查询：本周无。●3、突破性治疗公示○（1）拟突破性...