青岛市第六人民医院青岛市第六人民医院实验室及检验设备采购项目...
(1)投标人为制造商的,须具备有效的《医疗器械产品生产许可证》(注:①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品,应提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品,应提供医疗器械生产企业许可证。);(2)投标人为经销商或代理商的,须具备有效的《医疗器械产品经营许可证...
青岛大学附属医院医疗设备采购(四)(2554)第2、5、6包公开招标公告
一、项目基本情况:项目编号:SDGP370000000202402003010项目名称:青岛大学附属医院医疗设备采购(四)(2554)预算金额:181.0万元最高限价:181.0万元采购需求:合同履行期限:详见附件本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求:1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2、落实政府采购政策需满足的资...
●山东因文科技有限公司第二类医疗器械
●山东因文科技有限公司第二类医疗器械经营备案凭证丢失,备案编号:鲁济食药监械经营备20202378号,声明原件作废。●青岛睿享智绶投资合伙企业(有限合伙)财务专用章(3702845735477)、法人章(3702845735479)丢失,声明原章作废。●董庆金丢失军人残疾证,证号鲁军L017782,特此声明挂失原件作废。●济南市历下区市场监督管...
青岛惠安康生物液相色谱串联三重四极杆质谱获批医疗器械注册证!
近期,青岛惠安康生物工程有限公司的高效液相色谱串联质谱检测系统HAK6000于8月23日正式获得山东省药品监督管理局第二类医疗器械注册证(注册证编号:鲁械注准20232220805),该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,在临床上用于对人体样本(如血液)中的有机化合物进行定性或定量检测,包括...
第二类医疗器械产品注册费按现行收费标准70%执行 山东出台税费...
聚焦支持科技创新。聚焦重点领域创新主体诉求,明确自今年8月15日至2024年底,山东省第二类医疗器械产品注册费按现行收费标准的70%执行。聚焦支持就业创业。就业是最大的民生,一头连着宏观经济,一头连着千家万户。今年以来,围绕支持创业就业,国家重点延续、优化完善了三项税费优惠政策。一是延续降低失业和工伤保险费率政策...
高效办成一件事:李沧区行政审批服务局推出医疗器械经营企业“证照...
先拿到营业执照,再分别办理第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可,最少跑三次(www.e993.com)2024年7月31日。现在工作人员从办执照到申请二三类医疗器械的备案许可一次性都讲清楚了,对照明白纸准备好材料在网上提交,一次领到三张证,真是快。”3月28日,青岛恒志远医疗科技有限公司工作人员王女士在李沧区政务服务中心领取了医疗器械经营的...
干货!全国各地对医疗器械行业的补贴政策(六)
09山东省-青岛市对完成临床试验且取得二类医疗器械注册证书并进行产业化的项目(不含二类诊断试剂及设备零部件),按实际投入研发费用的20%,给予最高不超过100万元支持,单个企业(机构)每年支持最高不超过300万元。对完成临床试验且取得三类医疗器械注册证书并进行产业化的项目,按实际投入研发费用的30%,给予最高不超过...
1类创新药最高可获5000万资金支持 青岛市推动生物医疗产业高质量...
支持医疗器械研发对完成临床试验且取得第二类、第三类医疗器械注册证书并实现本地产业化的项目,分别按实际投入研发费用的20%和30%、给予最高100万元和500万元支持。该项政策主要是聚焦研发投入较高、获证难度较大的第二三类中高端医疗器械产品,给予不同比例和额度的研发费用支持。
青岛大学附属医院医疗设备采购(十六)(2649)公开招标公告
一、项目基本情况:项目编号:SDGP370000000202402003008项目名称:青岛大学附属医院医疗设备采购(十六)(2649)预算金额:143.5万元最高限价:143.5万元采购需求:合同履行期限:详见附件本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求:1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2、落实政府采购政策需满足的...
老人花2万买个床垫来治病 产品曾被央视曝光过
“可喜安床垫”属于二类医疗器械但无治病功效离开体验馆后,信网仔细查询了一番这款电位温热治疗仪,其生产厂家是生产企业名称为延吉可喜安医疗器械有限公司,产品的医疗器械注册证编号为吉械注准20182260102,有第二类医疗器械备案凭证。根据《医疗器械监督管理条例》,二类医疗器械是指是具有中度风险,其安全性、有效性必须...