...新生,进无止境,Dato-DXd多项研究成果引领非小细胞肺癌治疗新风向
2023年ESMO大会首次披露TROPION-Lung01研究成果[1],证实Dato-DXd组较多西他赛组在意向治疗人群(ITT)中具有统计学意义的PFS改善,成为肺癌领域首个且目前唯一取得主要研究终点阳性的全球Ⅲ期临床试验。2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上,TROPION-Lung01研究更新非鳞状(NSQ)NSCLC亚组疗效数据,证实Dato-DXd组较多西他赛组对晚期...
2024 ESMO口头报告|恒瑞创新药SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性...
入组人群为不可切除局部晚期或转移性G/GEJA、未接受过系统治疗、HER2表达阴性、ECOGPS评分为0或1、按照RECIST1.1标准至少有1处可测量病灶;受试者随机1:1分配至试验组和对照组,干预方案分别为SHR-1701或安慰剂联合CAPOX。主要终点为PD-L1CPS≥5和意向治疗人群(ITT)的总生存期(OS),次要终点为无进展生存期(...
一线胃癌全人群获批!康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个...
COMPASSION-15研究中,PD-L1CPS<5和PD-L1CPS<1人群占意向治疗人群(ITT)的比例分别达49.8%和23%,该人群占比数据远高于既往其他免疫疗法一线胃癌Ⅲ期研究已披露数据。2023年11月,该研究在期中分析达到总生存期(OS)的主要研究终点。研究结果显示,卡度尼利联合方案可显著降低晚期胃癌全人群(包括PD-L1CPS≥5和...
...FDA 正式获批,为更广泛 HR+/HER2- 早期乳腺癌人群带来治愈希望
4年随访研究结果显示,中位随访44.2个月后,所有患者均已停止瑞波西利用药,意向治疗(ITT)人群中,瑞波西利组和对照组的4年iDFS绝对获益为4.9%(88.5%vs83.6%,HR=0.715,P<0.0001)。而接受瑞波西利联合内分泌治疗后,II期亚组患者的4年iDFS绝对获益可提高4.3%,伴有高危因素的N0亚组患...
ESC 2024 | 马长生教授谈OCEANIC-AF研究结果:探寻未知,已见曙光
在OCEANIC-AF研究中随机分配的14,810名患者(意向治疗人群)中,平均年龄为73.9岁,5214名(35.2%)为女性,2756名(18.6%)患有慢性肾病,2694名(18.2%)有既往卒中/短暂性脑缺血发作(TIA)病史,2493名(16.8%)接受抗凝治疗不超过6周,平均CHA2DS2-VASc评分为4.3(图4)。
??邵志敏教授:瑞波西利 FDA 获批 NATALEE 全人群辅强适应证...
既往NATALEE研究结果显示[5],与对照组相比,瑞波西利+内分泌治疗组针对意向治疗(ITT)人群的iDFS获益显著更优,3年iDFS率的绝对获益率为3.3%(90.4%vs87.1%,P=0.003)(www.e993.com)2024年10月23日。并且所有亚组患者(包括N0、II期、Ⅲ期等)中均观察到一致的获益趋势[6]。其中N0亚组结果在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)...
指南循证丨王坤教授:从《乳腺癌小红书2024版》看乳腺癌新辅助治疗...
研究共纳入1486例患者,按1:1随机分配接受14周期的曲妥珠单抗或T-DM1治疗。T-DM1组意向治疗(ITT)人群的中位随访时间为41.4个月(0.1-62.7),曲妥珠单抗组为40.9个月(0.1-62.6)。T-DM1组有91例(12.2%)患者发生浸润性疾病,和曲妥珠单抗组为165例(22.2%)患者。T-DM1组3年时无浸润性疾病的患者占比88.3%,曲妥珠单...
NATALEE 研究亚组数据公布,再证瑞波西利在广泛人群中的一致获益
既往NATALEE研究结果显示[1],中位随访27.7个月时,瑞波西利组针对意向治疗(ITT)人群较对照组可显著降低复发风险达25.2%(HR=0.748,95%CI0.618-0.906),显著提高无浸润性疾病生存(iDFS),3年iDFS率的绝对获益率为3.3%(90.4%vs87.1%,P<0.05)。并且所有亚组患者(包括N0、II期、Ⅲ期等)中...
疗效与安全兼顾的两全之策 | 欧阳取长教授:从TORCHLIGHT研究看特...
本中心作为参与单位开展的TORCHLIGHT研究是国内首个在晚期TNBC免疫治疗领域取得积极结果的III期研究5。其疗效结果显示,特瑞普利单抗联合化疗方案可显著延长PD-L1阳性人群的中位无进展生存期(mPFS,8.4个月vs5.6个月,P<0.0102),同时在PD-L1阳性(32.8个月vs19.5个月)和意向治疗人群(33.1个月vs23.5个月)中均...
2024 ELCC|杨彬教授:TROPION-Lung01研究最新成果揭晓,非鳞NSCLC...
2023年ESMO报道了阳性关键研究结果:Dato-DXd在意向治疗人群中达到了统计学阳性双终点之一的无进展生存期(PFS),相较于多西他赛,Dato-DXd显著改善既往经治NSCLC人群的mPFS(4.4个月vs3.7个月,HR=0.75;95%CI0.62-0.91,P=0.004)。本次ELCC大会进一步报道了TROPION-Lung01研究中非鳞癌亚组的疗效和安全性??。